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【リモートワーク可/医療×SaaS/東証グロース上場】品質保証担当｜IT技術で医療の課題を解決し「持続可能な医療」を実現する｜デジタル医療スタートアップ
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
社長面接
サスメド株式会社
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- 資本金1,121百万円
- 会社規模31-100人
- ソフトウエア
- 医療機器メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【リモートワーク可/医療×SaaS/東証グロース上場】品質保証担当｜IT技術で医療の課題を解決し「持続可能な医療」を実現する｜デジタル医療スタートアップ |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
【会社概要】 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。 将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。 【業務内容】 サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【チーム体制】 現在の組織構成：品質保証担当1名 事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【キャリアイメージ】 入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。 【働き方】 出社×リモートのハイブリット制です。 また、「パフォーマンスを発揮できる」ことを優先としており、平日5:00〜22:00の間でコアタイムのないフレックスタイム制を導入しております。 |
| 労働条件 |
・契約期間：期間の定めなし ・試用期間：あり（3カ月） ・就業時間：9:00～18:00（休憩1時間） ※リモートワーク可能（出社とリモートワークのハイブリット形式） ※フレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です ※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます ・休日/休暇：土日、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護休暇（年間5日）、その他 ※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。 ・給与 ：想定年収 600万円～900万円 ・想定月給：500,000円～750,000円 ・制度および福利厚生： ＜制度＞ ■社会保険完備（健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険） ■交通費全額支給（社内規定に準ずる） ■ストックオプション制度（評価制度に準ずる） ＜福利厚生＞ ■フリードリンク（社内自販機無料） ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度 ＜その他＞ ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける品質保証、品質管理、ベンダー監査の業務経験（5年以上）がある方、もしくは、EDCなどの品質保証、品質管理の業務経験があり、システムベンダー監査の窓口のご経験がある方(5年以上）上記に加えて、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理、ベンダー監査の業務経験（5年以上）がある方 ・EDCなどの品質保証、品質管理の業務経験があり、システムベンダー監査の窓口のご経験がある方(5年以上） 【歓迎（WANT）】 ・CSV監査（ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見）のご経験・実施体制等のシステム監査 のご経験 ・研究医療機関監査のご経験 ・既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ・修士号（薬学） 【求める人物】 ・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ・専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 |
| アピールポイント | 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 上場企業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/10/31 |
| 求人番号 | 3797426 |
採用企業情報
- サスメド株式会社
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- 資本金1,121百万円
- 会社規模31-100人
- ソフトウエア
- 医療機器メーカー
- その他
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会社概要
【設立年月日】2015年7月31日
【代表者】代表取締役 上野 太郎
【資本金】11億2184万円（資本準備金11億1184万円）※2020年12月8日現在
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町３－７－２MFPR日本橋本町ビル １０階
【事業内容】医療機器製造業、医療関連事業における開発およびその協力、医療情報のサーチ・提供
【当社について】
サスメドはIT技術と医療現場のニーズを融合したソリューションを提案し、医療の質を担保しつつ社会が負担可能なコストに抑えることで、持続可能な医療の実現を目指します。
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