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部署・役職名 | 薬事グループスタッフ |
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職種 | |
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仕事内容 |
【職務内容】 弊社製品(免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど)の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政(厚労省、PMDA)担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器(プログラム医療機器を含む)、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する ・社内での薬事関連業務(Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など)の実施 ・ジュニアスタッフの人財育成 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【求める経験】・医療機器(プログラム医療機器の経験であれば尚可)あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験(3年以上)を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 【求める知識・スキル】 ・薬事関連法規に関する一般的な知識。 ・生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学又は薬学に関連する学位(同等もしくはそれ以上でも可)。 ・生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学又は薬学系の科学技術論文、データの解釈ができるスキル ・読み書きする英語力は必須。日常会話程度の英語力。 ・論理的な思考力および文章構成力。 ・業務を自律的・主体的に進めることができるリーダーシップ。 ・関連部署とのコミュニケーション力、調整能力。 ・薬事スペシャリストとしてのパッション。 【歓迎(WANT)】 ・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラム医療機器に関する知識があれば尚可。・営業ビジネスレベルであれば尚可 海外関連部署を含め、他部門とのコミュニケーションを積極的に取り、建設的な発想を論理的、合理的な思考で実現することができる方を求めています。 ヘルスケアのリーディングカンパニーで薬事スペシャリストとして活躍できるポジションです。ロシュ・グローバルとの繋がりも密接であり、グローバルなキャリアを望む方にも、社内留学制度など、グローバル・キャリア・パスをサポートする体制が整備されています。 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 2年連続売り上げ10%以上UP 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/08/22 |
求人番号 | 3797694 |
採用企業情報
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