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薬事グループスタッフ

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

採用企業

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

  • 東京都

    • 資本金2,500百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 薬事グループスタッフ
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
弊社製品(免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど)の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。

・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
・PMDA相談等の実施、行政(厚労省、PMDA)担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器(プログラム医療機器を含む)、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する
・社内での薬事関連業務(Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など)の実施
・ジュニアスタッフの人財育成
応募資格

【必須(MUST)】

【求める経験】
・医療機器(プログラム医療機器の経験であれば尚可)あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験(3年以上)を有すること。
・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。

【求める知識・スキル】
・薬事関連法規に関する一般的な知識。
・生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学又は薬学に関連する学位(同等もしくはそれ以上でも可)。
・生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学又は薬学系の科学技術論文、データの解釈ができるスキル
・読み書きする英語力は必須。日常会話程度の英語力。
・論理的な思考力および文章構成力。
・業務を自律的・主体的に進めることができるリーダーシップ。
・関連部署とのコミュニケーション力、調整能力。
・薬事スペシャリストとしてのパッション。

【歓迎(WANT)】

・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラム医療機器に関する知識があれば尚可。
・営業ビジネスレベルであれば尚可

海外関連部署を含め、他部門とのコミュニケーションを積極的に取り、建設的な発想を論理的、合理的な思考で実現することができる方を求めています。
ヘルスケアのリーディングカンパニーで薬事スペシャリストとして活躍できるポジションです。ロシュ・グローバルとの繋がりも密接であり、グローバルなキャリアを望む方にも、社内留学制度など、グローバル・キャリア・パスをサポートする体制が整備されています。
アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 2年連続売り上げ10%以上UP 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
受動喫煙対策

喫煙室設置

更新日 2024/08/22
求人番号 3797694

採用企業情報

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
  • ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
  • 東京都

    • 資本金2,500百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
  • 会社概要

    【ロシュグループ】
    スイスのバーゼルに本社を置き、医薬品ならびに診断薬事業の双方に強みを持つ
    研究開発型の世界的ヘルスケア企業です。
    がん、ウイルス感染症、炎症、代謝ならびに中枢神経系領域において
    他社と一線を画した薬剤を保有する世界最大のバイオテクノロジー企業です。
    さらに、体外診断薬、がんの組織学的診断の世界的リーダーであり、糖尿病管理のパイオニアです。
    ロシュでは、個別化医療戦略を掲げ、患者さんの健康、QOL、延命を明確に改善する薬剤や診断薬の提供を目指しています。

    【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】
    ロシュグループの診断薬事業部門の日本法人です。
    ロシュグループの診断薬事業部門は、体外診断薬市場において世界でNo.1クラスのシェアをほこり
    市場をリードしているほか、ライフサイエンス研究用機器・試薬事業では最先端の研究をサポートしています。

    ロシュグループでは、「がん」「感染症」「炎症性疾患」「代謝性疾患」「中枢神経系疾患」の分野を
    主要疾患領域として特に注力しています。
    私たちはこれらの領域で医療現場のニーズにお応えする様々な検査機器や多種多様な検査メニュー、
    そしてサービスの提供を通じて、人々の健康とクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献することを使命としています。

    検査の役割は、疾病のリスクを診断する予防医学的検査、疾病の早期発見/特定、治療方針の提案、
    そして治療の経過観察など多岐にわたり、得られた検査結果は実に60%以上ものケースで
    治療方針の決定に直接関与しているといわれています。

    また、今日では遺伝的素因に基づいて患者さんを層別化した上で、効果が期待できる人に治療薬を投与する、
    いわゆる「個別化医療」が普及しつつあります。
    個別化医療において、事前に治療薬の効果や副作用リスクの予測を可能とするコンパニオン診断薬は、
    薬剤投与を判断するという重要な役割を担います。
    ロシュグループは医薬品事業と診断薬事業の両輪を持つ利点を生かし、
    個別化医療分野のリーダーとして、その普及と発展に寄与しています。

    このように、医療現場において検査の役割が拡大しつつあるにもかかわらず、
    世界の医療費全体に占める検査関連費用はわずか数%に過ぎません。
    私たちは、体外診断薬におけるリーディングカンパニーとして、
    「検査の医学的価値」そして「検査の効率性」のさらなる向上を追求してまいります。

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