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部署・役職名 | 【東京本社】品質保証スタッフ/創業77年の歴史を持つ外用薬の製薬メーカー |
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仕事内容 |
【当社について】 当社は創業以来79年にわたり、一貫して外用薬の研究・開発に注力してきました。 長年培ってきた技術とノウハウで、挑戦と成長を続けている製薬会社です。 今後も外用薬のスペシャリティファーマとして、その可能性を追求し続け、経皮吸収型外用鎮痛消炎剤を主力製品として、国内外の患者様に当社の製品を提供していきます。 最近ではアジア圏への製品・技術輸出などの事業展開を行っており、2011年から中国の製薬会社と業務提携を開始しております。今後も国内市場での展開に加え、海外市場においてもシェアを拡大し、当社の製品が海外の多くの患者様にも貢献できるよう日々取り組んでおります。 ■仕事内容 ◎東京本社の医薬管理総室で同社が製造販売する医薬品についての品質保証業務をプレイヤーとしてご担当いただきます。 【具体的には】 ・原薬及び製剤が承認書とおりに製造されているかの定期的確認 →国内出張:年6回、海外出張:年3回(アジア圏・インド・イタリア等) ※海外出張には通訳の方がつきます ・原薬製造所及び製剤製造所の管理(製造管理及び品質管理の把握) ・原薬製造及び医薬品製造にあたっての変更の管理業務 ・原薬製造及び医薬品製造にあたっての逸脱の管理業務 ・市場での苦情医薬品(クレーム情報)がでた場合の対応 ・市場出荷に関する管理業務 ・当局による定期的調査対応(5年毎) 【部署構成と担当】※医薬管理総室には医薬安全室が別途ございます 医薬管理総室 品質保証室:7名(室長、スタッフ6名/男女比半々) 【本ポジションへの期待】 実務経験の長いメンバーが少ないことに伴い、即戦力のプレイヤーとしてご活躍いただきたいです。時代と共に医薬品に対する考え方が変遷している中で、時代に応じた品質保証のあり方を共に考えてくださることを期待しております。 |
労働条件 |
【勤務地】 東京都練馬区 ※転勤無 <最寄駅> 江古田 徒歩:10分 新江古田 徒歩:7分 <受動喫煙対策> 敷地内禁煙 【給与】 給与形態:月給制 賞与:2回 <賃金備考> 賞与:前年度実績4カ月分/年 通勤手当、住宅手当、残業手当、家族手当、退職金制度あり 資格手当 【勤務時間】 ■定時間 09:00 ~ 17:30 ■残業:有 ■休憩時間:45分 【休日・休暇】 年間休日日数:123日 / 完全週休二日(土日) / 産休育児休暇:制度あり・実績あり 完全週休二日制(土日) 祝日 夏季・年末年始休暇 有給休暇 【試用期間】 有 3ヶ月 【各種保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品もしくは化学製品のGMP・GQPにおける製造、品質管理・品質保証にかかる業務経験・大学卒業以上 【歓迎(WANT)】 ・原薬及び製剤製造現場での調査業務経験・薬剤師 ・本社での品質保証のご経験 |
アピールポイント | 完全土日休み |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/29 |
求人番号 | 3799299 |
採用企業情報
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