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研究領域の品質保証 （GLP、GCLP、非臨床）

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 研究領域の品質保証 （GLP、GCLP、非臨床）
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■社内・CROで実施される非臨床試験（GLP、薬理、薬物動態）の監査

■社内・CROのGCLP領域（臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等）の監査（調査）

■CROのQualification監査（調査）、その他（CTD、社内プロセス、CSV等）の監査（調査）

■PMDA信頼性調査の準備・対応業務

■研究領域の品質マネジメント業務：研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
労働条件 08:45 － 17:30

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等

寮・社宅、退職金、財形貯蓄 等

年間124日／（内訳）週休2日制（土、日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記すべてに該当する方

■国内外GxP関連法規（特にGLP、信頼性基準等）に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証（GCLPを含む）に関する知識

■海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が可能なスキル

■柔軟な思考と協調性があり、グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル

■英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/08/22
求人番号 3802267

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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