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| 部署・役職名 | QA Site Data Leader（工場勤務） |
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| 仕事内容 |
＜職務内容＞ ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 Primary responsibility for data management activities within the site. Main Responsibilities ・Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives. ・Facilitate the Site Data Lead Team. ・Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team. ・Provide direction on the operationalization of the data management action plan. ・Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources. ・Implement defined data standards （e.g., data structure, metadata） and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle. ・Implement data strategy actions （e.g., digitization, contextualization, visualization） to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making, drive productivity, and facilitate continuous improvement. The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification. 【就業場所】 工場（神戸市内） 従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般 就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、本社・東京・神戸市内の工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる |
| 労働条件 |
【給与】参考月額基本給 412,500円以上 当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【勤務時間】8：45～17：30 【時間外手当】”担当職”のみ支給 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】有 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期 ＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【定年制】有（60歳） 【継続雇用制度】：有（65歳まで） 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■学歴・理系大卒以上 ■職務経験/知識 ・医薬品及び医療機器の開発や製造管理（含む文書作成/管理関する職務） 、品質管理（含む品質試験） 、あるいは品質保証（GMP/QMS環境）での3年以上の業務経験 ・PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験 ・GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験 ・英語：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上） ・日本語：ネイティブレベル ■スキル／資格 ・中長期の計画を立案し、チームでタスクを実行していくプロジェクトマネジメントの能力。 ・cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性。 ・職位、職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションが取れること。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/23 |
| 求人番号 | 3805394 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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