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部署・役職名 | 【リモートワーク可】バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 /管理職 |
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仕事内容 |
GMP管理下で注射剤の製造管理とメンバーマネジメントができる方(管理職)を求めています。 【業務内容】 ・メンバーマネジメント(企画職、製造職の人材育成を含む) ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内・海外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 ・高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。 ・長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 |
労働条件 |
想定年収(目安): 1100万円~1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 勤務地(初任地): 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、どなたにも働きやすい環境です。 ※その他、詳細は下記「会社概要」を参照ください。 雇用形態:正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割: 高崎工場 生産本部 製剤部 経営職(管理職) 勤務時間:8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有 休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間あり(30分x2回) ※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。 (週に1~3日程度出社。現状はフルリモートはできません。) ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 待遇・福利厚生: 福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇: 日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、 その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス:書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接 ※1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。 ※交通費は実費を支給します(マイカーでお越しの場合は支給対象外です)。 ※当面はWEB面接になる場合があります。 付記: 【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必要な業務スキル、経験】<必須要件> ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 (1)たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方 (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品(注射剤)製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】 大学卒業以上 【歓迎(WANT)】 ・海外当局による査察や薬事申請業務に対応できる英語力のある方(尚可)【求める人材像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・非喫煙者(必須) ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/11 |
求人番号 | 3806541 |
採用企業情報
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