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| 部署・役職名 | 【リモートワーク可】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務/~経営職 |
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| 仕事内容 |
バイオ医薬品リードメーカーが、 組換えタンパク質医薬品の精製プロセス開発や技術移管の経験者を求めています！ 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ※リーダーご経験者の場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントなどの一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる。 ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーなどの幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。 ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる。 ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる。 |
| 労働条件 |
想定年収（目安）： 650万円～1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 初任地：バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市） ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、どなたにも働きやすい環境です。 ※その他、詳細は下記「会社概要」を参照ください。 雇用形態：正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割： 高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理3課 スタッフ（企画職）または経営職 勤務時間：8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有 休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間あり（30分x2回） ※リモートワーク可：全社で「在宅＋出社」のハイブリッドワークを推進。 （週に1～3日程度出社。現状はフルリモートはできません。） ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 待遇・福利厚生： 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇： 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス：書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接 ※1次面接は高崎工場、最終面接は本社（東京都千代田区大手町）にて実施いたします。 ※交通費は実費を支給します（マイカーでお越しの場合は支給対象外です）。 ※当面はWEB面接になる場合があります。 付記： 【職業安定法施行規則改正（令和6年4月1日施行）に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【業務スキル、経験】【必須要件】 ・製薬会社もしくは CDMOにおいて、 バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】大学院修士課程卒以上 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について、英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 【歓迎（WANT）】 【歓迎要件】・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある。 ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する。 ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する。 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 ・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方 ・非喫煙者（必須） ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/15 |
| 求人番号 | 3808439 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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