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Senior Manager of Quality Management System
年収：900万 ～ 1700万
採用企業案件
オリンパス株式会社
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- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Senior Manager of Quality Management System |
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【職務内容】 （雇入れ直後 / Immediately after hiring） 本部署は、製品開発部門の品質管理システムの維持および強化をmissionとしており、 具体的には、下記のような業務を担っています。 ・品質マネジメントシステムの計画、維持、改善 ・品質マニュアルの維持および改善 ・マネジメントレビューの運営 ・内部/外部監査の実施および受審、認証の維持 ・標準化の促進および文書の管理 ・各国のQMS法規制の遵守 ・QMSトレーニングの実施 今回のポジションではSenior Manageとして、チームが上記業務を円滑かつ効果的に遂行できるよう、目標や戦略の策定、業務管理、人材育成・評価、予算管理等をしていただきます。またグローバルQARAチームとのコミュニケーションも担っていただきます。 ■ステークホルダー 社内：製造部門の各機能、各工場のQAチーム、グローバルQAチーム 社外：外部監査対応、国内の認証機関との折衝、各国行政(頻度は少ない) （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める業務 Business as defined by the company 【職務の魅力】 ・製造機能を持った企業で、品質マネジメントシステムの経験ができます ・国内でも最も大きな製造機能を持っている企業の1つでマネジメントをしていただけます ・グローバルプロセスの標準化を進めているため、グローバルスタンダードを理解することができます。 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ （雇入れ直後 / Immediately after hiring） [Job Description] Our department is dedicated to maintaining and enhancing the quality management system for the product development division. Specifically, we are responsible for the following tasks: ・Planning, maintaining, and improving the Quality Management System (QMS) ・Maintaining and improving quality manuals ・Organizing and conducting management reviews ・Conducting internal and external audits, maintaining certifications ・Promoting standardization and managing the distribution of standardized documents ・Ensuring compliance with QMS regulations in various countries ・Conducting QMS training For this position, as a Senior Manager, you will be responsible for setting goals and strategies, overseeing operations, managing and evaluating personnel, and handling budget management to ensure the team can carry out the above tasks smoothly and effectively. Additionally, you will be expected to communicate with the global QARA (Quality Assurance and Regulatory Affairs) team. ［Stakeholders］ Internal: Various functions of the manufacturing department, QA teams at each plant, global QA team External: Responding to external audits, negotiating with domestic certification bodies, and dealing with government authorities in various countries (infrequently) [Attractive Points of the Role] You will gain experience in quality management systems within a company that has manufacturing functions. You will have the opportunity to manage one of the largest manufacturing operations in the country. As we are promoting the standardization of global processes, you will gain an understanding of global standards. |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） *************************************** ※本職種の採用は当社関連会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生は当社と同様です *************************************** 【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分） 標準労働時間8時間 ※フレックスタイム制度あり/コアタイム11：15～13：30（管理職採用の場合対象外） ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり 〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます ・在宅と出社の割合：週1出社、週4在宅 ※業務の状況によってかわります。(例)監査期間など1週間すべて出社となる場合があります ※出社先は八王子グローバル本社となります 【休暇・休日】 ・休日 ：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇 ・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず） ・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤 など ・私傷病特別休暇 ・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与） ・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。 【想定年収・手当】 900万円～1700万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 手当：交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など 【保険】 社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険） 【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■学歴：大卒以上■英語：ビジネスレベル以上スピーキングスキル └使用場面：グローバルとのミーティングが週2回以上、海外からの出張者の対応、FDA等の査察対応 ■経験 ・医療機器メーカーの製造機能でのQMS業務経験者（3年以上） ・チームマネジメント経験：3年以上 【歓迎（WANT）】 ・認証機関での業務経験がある方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/08/29 |
| 求人番号 | 3820142 |
採用企業情報
- オリンパス株式会社
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- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立年月】1919年10月12日
【代表者】取締役 代表執行役 会長兼 ESG オフィサー 竹内 康雄
【資本金】1,246億円（2024年3月現在）
【売上高】9,362億円（2024年3月期）※連結
【従業員数】28,838名（2024年3月末現在）※連結
【グローバル本社所在地】八王子市石川町2951
【その他事業所】
支店：札幌、名古屋、大阪、広島、福岡
営業所：新潟、松本、静岡、金沢、京都、岡山、松山、鹿児島
日の出工場、長野事業場(辰野・伊那)、白河事業場
技術開発センター(宇津木)医療サービスオペレーションセンター(長野)医療調達部白河集中調達センター、医療サービスオペレーションセンター(白河)新宿サテライトオフィス
【事業内容】
■内視鏡事業
オリンパスの内視鏡事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。1950年に世界で初めてガストロカメラを実用化して以来、オリンパスの内視鏡事業は成長を続けており、現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。
■治療機器鏡事業
オリンパスの治療機器事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。
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