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部署・役職名 | Lead, Regulatory Affairs |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
【業務概要】 薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管理 【募集背景】 欠員補充 【業務詳細】 ・腎臓ビジネスユニットの新製品導入および持続的な製品運用活動。 ・医薬品および医療機器に関する必要な活動を計画、実行。 ・グローバルな薬事・営業マーケティング戦略と連動した薬事戦略の策定。 ・特定の製品/プロジェクトに関する薬事活動の管理。 【ポジションの魅力】 RAにかかわる幅広いスキルを活かすことができます。 |
労働条件 |
<雇用形態> ・正社員 ・試用期間:あり(3カ月) <給与> ・賃金制度(ジョブグレード制):役割に応じた等級制度 ・業績賞与 ・昇給:あり <勤務地> ・東京都 <就業時間> ・9:00~17:30(休憩1時間) ・残業:あり <休日・休暇> ・年間 124日(土日、祝日、その他会社の指定する日) ・年次有給休暇:初年度1~12日(入社日により異なる)、勤続年数に応じて最大20日 ・特別休暇:結婚、忌引き、出産・育児 <社会保険> ・健康保険 ・厚生年金 ・労災保険 ・雇用保険 <制度・福利厚生> ・退職一時金制度 ・確定拠出年金制度 ・財形貯蓄 ・会員制福利厚生サービス(ベネフィット・ステーション) ・インフルエンザ予防接種 ・定年:あり(65歳) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 学位:科学 または化学 分野、製薬、工学、または関連分野の学士号。経験:医薬品登録/医療機器登録の3年以上の経験、CTD/STEDの準備に関する具体的な経験。 スキル: ・一般的なマネジメントスキル ・ピープルマネジメントスキル 語学力:英語による筆記、口頭でのコミュニケーション、プレゼンテーション能力(TOEIC 750点目安) 知識: ・関連業界における規制関連業務の原則、規制、ガイドラインに関する深い知識。 ・製品開発プロセスに関する優れた理解と、各段階に規制要件を適用する能力。 ・技術文書、科学データ、および規制ガイドラインを正確にレビューおよび解釈する能力。 【歓迎(WANT)】 修士号および/または博士号をお持ちの方 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 完全土日休み |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/08/30 |
求人番号 | 3821289 |
採用企業情報
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