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Lead, Regulatory Affairs

年収:800万 ~ 1100万

採用企業案件

採用企業

株式会社ヴァンティブ(旧:バクスター株式会社)

部署・役職名 Lead, Regulatory Affairs
職種
業種
勤務地
仕事内容 【業務概要】
薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管理

【募集背景】
欠員補充

【業務詳細】
・腎臓ビジネスユニットの新製品導入および持続的な製品運用活動。
・医薬品および医療機器に関する必要な活動を計画、実行。
・グローバルな薬事・営業マーケティング戦略と連動した薬事戦略の策定。
・特定の製品/プロジェクトに関する薬事活動の管理。

【ポジションの魅力】
RAにかかわる幅広いスキルを活かすことができます。


労働条件 <雇用形態>
・正社員
・試用期間:あり(3カ月)

<給与>
・賃金制度(ジョブグレード制):役割に応じた等級制度
・業績賞与
・昇給:あり

<勤務地>
・東京都

<就業時間>
・9:00~17:30(休憩1時間)
・残業:あり

<休日・休暇>
・年間 124日(土日、祝日、その他会社の指定する日)
・年次有給休暇:初年度1~12日(入社日により異なる)、勤続年数に応じて最大20日 
・特別休暇:結婚、忌引き、出産・育児

<社会保険>
・健康保険
・厚生年金
・労災保険
・雇用保険

<制度・福利厚生>
・退職一時金制度
・確定拠出年金制度
・財形貯蓄
・会員制福利厚生サービス(ベネフィット・ステーション)
・インフルエンザ予防接種
・定年:あり(65歳)
応募資格

【必須(MUST)】

学位:科学 または化学 分野、製薬、工学、または関連分野の学士号。
経験:医薬品登録/医療機器登録の3年以上の経験、CTD/STEDの準備に関する具体的な経験。
スキル:
・一般的なマネジメントスキル
・ピープルマネジメントスキル
語学力:英語による筆記、口頭でのコミュニケーション、プレゼンテーション能力(TOEIC 750点目安)
知識:
・関連業界における規制関連業務の原則、規制、ガイドラインに関する深い知識。
・製品開発プロセスに関する優れた理解と、各段階に規制要件を適用する能力。
・技術文書、科学データ、および規制ガイドラインを正確にレビューおよび解釈する能力。


【歓迎(WANT)】

修士号および/または博士号をお持ちの方

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 完全土日休み
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

喫煙室設置

更新日 2024/08/30
求人番号 3821289

採用企業情報

  • 株式会社ヴァンティブ(旧:バクスター株式会社)

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