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部署・役職名 | ★勤務地選択可能:東京 or 大阪★ 安全管理スペシャリスト~高度管理機器におけるGVP業務~ |
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仕事内容 |
★注目ポイント★ ・弊社では8事業部に渡り領域の異なる事業が展開されています、医療機器から診断機器まで幅広い製品群で経験を積む機会が御座います ・ハイブリッドワーク可能!ご自宅とオフィス両方で勤務いただくことが可能です ・外資系企業にも関わらず離職率10%以下!安定した環境で長期的なキャリアを構築できます ▼職務概要: 安全管理スペシャリストとして、医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行っていただきます。 担当いただく製品は外科治療機器で、高度管理医療機器に分類される製品を担当いただきます。 製品不具合が生じた際に、海外の製造元と連携して原因究明・改善対応に従事いただく非常に重要なポジションとなっております。 ▼主な職務: ・苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保業務 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・業務に関する手順書作成 ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 ▼期待される成果: ・複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決に導く。 ・苦情に関して海外製造元へ日本の要望を伝え、必要なアクションにつなげ、最終的に顧客満足へ繋げる。 ・苦情対応やリスクマネジメント等を通して、より安心安全な製品の提供に貢献する。 |
労働条件 |
契約期間:期間の定めなし 試用期間:あり(6カ月) 就業時間:9:00~17:30(休憩1時間、フレックスタイム制) 休日 :土日、祝日 休暇 :年次有給休暇(入社直後付与、入社月により日数変動)、年末年始/慶弔 残業 :あり 給与 :想定年収 600万円~800万円 想定月給:450,000円~600,000円(試用期間中の待遇に変化御座いません) 給与改定:年1回 通勤手当:会社規定に基づき支給(上限月額50,000円) 社会保険:健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 備考 :<給与補足>上記は目安となり、経験・能力により決定します。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医療機器または医薬品業界における安全管理業務経験・読み書き可能程度の英語スキル ・コミュニケーション力(全ての業務において社内、製造元、行政との円滑なコミュニケーションが必要なため) ・タイムマネジメントスキル(タスクが多く、期日内に対応することが必要なため) ・論理的思考力(国内外の関係部署との交渉や製造元と交渉するのに、論理的に物事を考えて、自分の意見を主張する必要があるため) |
アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 マネジメント業務なし 完全土日休み |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/10 |
求人番号 | 3822629 |
採用企業情報
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