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品質管理副責任者候補（原薬）

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質管理副責任者候補（原薬）
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■原薬の品質管理（GMP分析試験業務）を牽引出来る品質管理副責任者候補として、下記業務に従事いただきます。



【具体的には】

入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験

・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常、OOS／OOT及び機器異常等

・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導

・各種管理業務の実施：試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理

・国内及び海外の査察対応
労働条件 08:30 － 17:30

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、

寮・社宅、財形貯蓄、保養所

年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

■医薬品（原薬または製剤）のGMP分析試験業務の経験（3年以上）

■GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上）



上記全てに該当し下記いづれかに該当する方



■3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

■国内及び海外査察対応の経験

■英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）

■LIMSに関する知識（マスタの設定まで熟知した知識が望ましい。業務で使用。）

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/08/30
求人番号 3824286

採用企業情報

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