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バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。



【具体的には】

・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導

・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション

・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする）

・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

・他部門や他社とのコミュニケーション
労働条件 08:40 － 17:30

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、

寮・社宅、財形貯蓄、保養所

年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記、すべてに該当する方

■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）

■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/08/30
求人番号 3824288

採用企業情報

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