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CMC薬事（CTD作成担当者）

年収：800万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMC薬事（CTD作成担当者）
職種
業種
勤務地
仕事内容 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施いただきます。



＜具体的な職務内容＞

・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成

・承認・登録情報の維持管理

・GMP証明書・製剤証明書の発給申請

・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用

※上記業務について効率化及び改善活動含む

※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
労働条件 08:30 － 17:30

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合

寮・社宅、財形貯蓄、保養所

年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記全てに該当する方

■製薬企業／CRO等における、CMC関連部署での勤務経験

■英語によるCMC技術文書の読解・理解力

■コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/08/30
求人番号 3824290

採用企業情報

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