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製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND／IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO／CDMOへ技術移管する。



【具体的には】

・医療用医薬品の分析法開発業務

・国内外のCRO／CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務

・治験及び承認申請書の作成

・海外協力会社との折衝・調整業務

・商用製剤製造部門への分析法技術移転
労働条件 08:00 － 17:00

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、

寮・社宅、財形貯蓄、保養所

年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】

下記全てに当てはまる方

■製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験3年以上）

■国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/08/30
求人番号 3824292

採用企業情報

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