転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
Pharmacovigilance【オープンエントリー】ご経験・ご希望にあわせたポジションのご提案
採用企業案件
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
-
- 会社規模501-5000人
- その他
- CRO
| 部署・役職名 | Pharmacovigilance【オープンエントリー】ご経験・ご希望にあわせたポジションのご提案 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
貴方のご経験を活かせるPVポジションのご提案、また、当社でどのようなキャリア形成が可能なのかをご案内いたします。ご希望に沿ったポジションをご提案させて頂きます。 ーーー【Pharmacovigilance Specialist～Sr.Specialist】ーーー ・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 ・症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。 ・安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 ・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 ・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 ・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 ・症例集積検討、シグナル検出・評価。 ・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 ・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC ・顧客へのエスカレーション・調整など - ーーー【Pharmacovigilance Line Manager】ーーー ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 ・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。 - ーーー【Pharmacovigilance Project Manager】 ーーー ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 - ※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました※ ・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。 ・所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。 |
| 労働条件 | リモートワーク可 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須（MUST）】・PV業務経験1年～ ・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験1年～ ・ビジネスレベルの日本語能力 【歓迎（WANT）】 【歓迎（WANT）】・ビジネスレベルの英語能力 ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/08/30 |
| 求人番号 | 3827377 |
採用企業情報
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社
-
- 会社規模501-5000人
- その他
- CRO
-
会社概要
IQVIA（アイキューヴィア）はNYSE上場のグローバル企業 で、データ・テクノロジー・高度な分析・ 専門性を駆使することにより、 ヘルスケアや人々の健康の進展に取り組むお客様をサポートするリーディングカンパニーです。
ヘルスケア企業が抱えるあらゆる課題に対して最善かつ創造的なソリューションを提供しています。
Fortune500の「世界で最も称賛されている企業（World's Most Admired Companies）」ランキングに6年連続（2017～2023）で選定され、ヘルスケア分野で連続1位にランクインするなど、外部からも非常に高い評価を得ている企業です。
IMS Health とQuintiles が統合することで誕生したIQVIA は、臨床開発、専門人材の派遣、データ、コンサルティング、テクノロジーと幅広いサービスラインナップで事業を展開し、業界トップクラスのグローバルアセット、ナレッジ、ネットワークを有しています。
お客様の課題に対し、様々な角度からEnd to End、ワンストップでソリューションを提供できることが私たちの強みです。
OUR VISION
Power smarter healthcare for everyone everywhere
OUR MISSION
Accelerating innovation for a healthier world
OUR STRATEGY
Connect intelligence to advance healthcare and improve patient outcomes
お客様が自信を持ってイノベーションに取り組み、いち早く有意義なヘルスケアアウトカムを実現できるようお手伝いします。
世界100 カ国以上で活躍する約9万人の社員一人一人が、コネクテッド・インテリジェンスを推進し、医療の発展に貢献することを目指しています。
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です