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市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
弊社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 今回、市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します。 【職務内容】 入社後は下記の業務を実施して頂く予定です。 ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など） |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間：8:30～17:30 休憩時間：12:00～13:00 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 時間外労働：あり 賃金：月給制、賞与あり 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 勤務地：原薬品質評価部（埼玉県児玉郡神川町） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験 ＜望ましい人物像＞ ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・既存慣習に囚われず、柔軟に仕事に取り組める ・社内外関係者と良好に関係が構築でき、仲間のために汗をかける方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ＊即戦力として業務を任せることができる人財を希望しておりますが、募集業務で前向きにキャリアを形成したい方も歓迎です。市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務を通じ、主にがん患者さんへ価値を届ける業務にチャレンジしてみませんか？ |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/01 |
| 求人番号 | 3827992 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】1,673億円（2023年12月期）
【従業員数】2,159名（2023年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
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