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| 部署・役職名 | 注射製剤研究業務（テクノロジー本部 製剤技術研究所）平塚/品川 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 | ・無菌注射剤、特に新規モダルティを含めたバイオ注射剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請業務を行う。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系修士卒以上・バイオ医薬品製剤を中心に無菌注射剤の製剤化研究（工業化研究、GMP製造所への製造技術移転、申請業務含む）の経験を有している方 ・これまでの経験や技術を活かし、他部門と連携しながら、責任者としてチームをリードできる素養を持っている方。 ＜必須＞ ・無菌注射剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC730点以上） ＜望ましい＞ ・（製剤設計経験ある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。 ・CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ/バイオ医薬品を含む）がある。 ・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 募集背景と候補者への期待 ・バイオ注射剤の開発パオプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、（海外を含む）商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能を当社PPに移管していることから製造現場、GMP知識を 有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申 請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献したいただくことを期待する |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/02 |
| 求人番号 | 3830832 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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