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| 部署・役職名 | 品質研究のチームリーダー（テクノロジー本部 分析評価研究所（候補者の専門性により適宜振分））平塚 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務。 ※：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、先生資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品（抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等）に係わる分析法開発・品質評価研究業務の経験を有する方・他部門や外部委託先と連携をとりながら、開発品目の分析技術移転申請における品質管理戦略構築においてリーダーシップを発揮できる方。 ＜必須＞ ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験※が5年以上。 （※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 ・理系修士以上。 ＜望ましい＞ ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の基礎知識。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC730点以上） ・薬剤師 ・危険物取扱者 募集背景と候補者への期待 ・分析評価研究所では、自社の研究開発品目群にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ 等の品質研究経験・スキルなどを保持する人材が必要である。 候補者においてはこれまでの経験や技術を活かし、品質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進していただくことを期待する。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/02 |
| 求人番号 | 3830848 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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