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部署・役職名 | 【京都】<ご経験に合わせて業務をアサイン>製剤開発または、開発マネジメント | 抗体医薬により歯の再生を進める/IPOも視野に入れた京都大学発ベンチャー |
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仕事内容 |
【当社について】 私たちは、自身の歯で噛めることによる健康寿命の延伸を追求し、世界の人々の健康で豊かな社会の実現に貢献します。当社は京都大学にて1999年から歯の再生研究を行ってきた高橋准教授の研究成果をもとに2020年に設立されました。当社が開発した抗体医薬は動物試験において歯をはやすことが確認されており、先天的に歯が生えてこない患者様や後天的に歯を喪失してしまった患者様に歯をはやすことができるかどうかを確認するステージに移行します。今年中に国内で臨床試験を開始するとともに海外の臨床試験開始に向けて準備を進めています。急速な事業の発展に伴い戦略的な組織作りが急務となっています。 【仕事内容】 <以下の業務をご経験に応じてアサインいたします。> ・抗体医薬品の製剤開発マネージメント └計画立案から実行までの管理、製剤の設計、開発、スケールアップ、最適化 ・抗体製造CRDMOとのコミュニケーション └プロジェクト管理、品質管理と規制対応、契約管理、データ管理と報告 ・抗体医薬品の局所投与法の検討 └PK, PDを参考にしながら投与量を算出、デバイスについても検討 ・社内業務 └CROからの報告書のチェック、会議の設定 【募集背景】 現在開発中の先天性無歯症治療薬は、幼児に対する静脈内点滴投与法を考えていますが、将来成人への適用を考え歯科領域で広く使っていただくための局所投与法の検討を含め、事業価値向上に向けた研究開発を推進できる方を募集する運びとなりました。 【配属先組織構成】 現在専任で所属しているメンバーはおりませんが、研究開発メンバーや外部委託している品質管理の担当者と協力しながら業務を進めていただくイメージになります。 |
労働条件 |
【雇用形態】 正社員 契約期間:期間の定めなし 試用期間:3カ月間 【勤務地】 就業場所:本社 住所 :クリエイションコア・京都御車(京都府京都市上京区河原町通今出川下る梶井町448−5・2F) 最寄駅 :出町柳駅 【就業時間】 就業時間:裁量労働制(基本労働時間帯 8:00-17:00とし、労働者の決定にゆだねる) 残業 :あり 【休日・休暇】 休日 :土曜、日曜、祝日、その他年末年始等の会社が定める日(会社カレンダーによる) 休暇 :有給(継続勤務3か月経過で5日の特別休暇を与える ※本休暇は有給休暇付与時に消滅させることとする) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 以下いずれかのご経験をお持ちの方・研究委託先や製造委託先と良好な関係を構築しプロジェクトを推進した経験 ・アカデミアとの共同研究体制を構築し共同研究プロジェクトを推進した経験 ・PMDAやFDAへの提出書類の作成など、規制当局への対応を行った経験 【歓迎(WANT)】 ・抗体などのタンパク製剤を開発した経験・PK, PDを参考にしながら製剤開発をした経験 ・局所投与デバイスなどの開発経験 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 新規事業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/11/12 |
求人番号 | 3834599 |
採用企業情報
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