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部署・役職名 | 品質保証(治験薬) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
下記の業務をご担当いただきます ■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。 ■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 【具体的には】 ・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援 |
労働条件 |
08:00 - 17:00 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当 寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)、製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方 |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/09/05 |
求人番号 | 3842263 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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