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部署・役職名 | 遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員 |
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仕事内容 |
下記業務をご担当いただきます。 ■AAV(アデノ随伴ウイルス)等のウイルスベクターやプラスミド、mRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル(TPP)から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司からのハイレベルなインプットを基に社内外リソースを活用して、その立ち上げ、及び、その後の業務遂行をリードする。 ■上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 (1)ベクター構築、宿主細胞選定(HEK293、その他)、細胞培養など、実製造を意識した発現系・上流工程の検討、及び構築。 (2)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス、分析、及び製剤化の検討。 (3)上記プールサンプルの基礎分析(wet及びin silico)。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 |
労働条件 |
08:30 - 17:30 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当 寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須要件】下記全てを満たす方 ■バイオロジーあるいはバイオテクノロジー関連分野の研究者 ■バイオロジクスのプロセス開発関連業務において3年以上の経験 ■海外アカデミア及び企業との共同研究、ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力 |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/09/05 |
求人番号 | 3842282 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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