1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です

新規会員登録(無料)

遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員
職種
業種
勤務地
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。



■AAV(アデノ随伴ウイルス)等のウイルスベクターやプラスミド、mRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル(TPP)から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき、CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し、そのDS (design space)を設定する。

CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。

■この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。

■上記に直接の経験がなくても、上司からのハイレベルなインプットを基に社内外リソースを活用して、その立ち上げ、及び、その後の業務遂行をリードする。

■上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。



(1)ベクター構築、宿主細胞選定(HEK293、その他)、細胞培養など、実製造を意識した発現系・上流工程の検討、及び構築。

(2)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス、分析、及び製剤化の検討。

(3)上記プールサンプルの基礎分析(wet及びin silico)。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。
労働条件 08:30 - 17:30

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当

寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所

年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
応募資格

【必須(MUST)】

【必須要件】

下記全てを満たす方

■バイオロジーあるいはバイオテクノロジー関連分野の研究者

■バイオロジクスのプロセス開発関連業務において3年以上の経験

■海外アカデミア及び企業との共同研究、ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力



受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/09/05
求人番号 3842282

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です

新規会員登録(無料)