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| 部署・役職名 | Regulatory Manager |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ・健康食品原料の規制適合評価 ・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応 ・法規制変更対応 ・変更申請等に対する法規制面からの評価 ・規制当局への対応 ・DMF/Site Master Fileの維持管理 ・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート ・業界団体（製薬協/日本食品添加物協会等）との連携 |
| 労働条件 | 屋内原則禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ヘルスケア業界（医薬品、食品等）にて3年以上の規制関連の業務経験（薬事、QAなど）・日本語及び英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル） 【歓迎（WANT）】 ・医薬品または食品工場での業務経験・薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験 ・薬剤師資格 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/05 |
| 求人番号 | 3842355 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 外資系大手バイオ医薬品メーカーにて、薬事のSr AssociateポジションがOPENとなりました。ご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。
- (2023/06/08)
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