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| 部署・役職名 | Regulatory Manager |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
• 医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 • 液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 • 健康食品原料の規制適合評価 • ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応 • 法規制変更対応 • 変更申請等に対する法規制面からの評価 • 規制当局への対応 • DMF/Site Master Fileの維持管理 • ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート • 業界団体（製薬協/日本食品添加物協会等）との連携 |
| 労働条件 |
詳細は⾯談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 • ヘルスケア業界（医薬品、食品等）での5年以上のレギュラトリー業務経験• 日本語及び英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル） • 大学で薬学・化学・生物学等を専攻 • 問題把握、問題解決能力 • 目標達成能力 【歓迎（WANT）】 医薬品または食品工場での5年以上の業務経験薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験 薬剤師資格 組織横断的なコミュニケーション能力 自ら考え、成長できる 海外拠点との情報共有と相互協力 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/09/05 |
| 求人番号 | 3842466 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- 金融 メーカー メディカル
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