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PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness 管理職 本社

年収:1100万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness 管理職 本社
職種
業種
勤務地
仕事内容 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence
・(主に日本の)メンバーマネジメント
労働条件 年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
住宅補助(エリアや条件により補助額が異なる):78,000円(東京・独身・最大額)116,000円(東京・3人以下・最大額)、143,000円(東京、4人以上・最大額)
応募資格

【必須(MUST)】

語学要件
■英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度)【必須要件】
■ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
※最終面接時に英語による面接も実施します。

必要な業務経験・スキル
【必須】
■製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可



【歓迎(WANT)】

求める人材像
・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方

募集背景
医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっている。また、今後ますますグローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化を図るため。
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/10/21
求人番号 3843159

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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