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部署・役職名 | 【総合医薬品メーカー】抗体医薬品のCMC分析研究開発 |
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仕事内容 |
■仕事内容 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価(Due Diligence)に携わり、リードすることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 ■募集背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを近年に上市いたしました。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分析分野における抗体医薬品開発のプロジェクト推進や基盤構築に主体的に取り組むことができる高度専門人材を求めています。 |
労働条件 |
・契約期間:期間の定めなし ・試用期間:あり(6カ月) ・就業時間:専門業務型裁量労働制、1日あたりのみなし労働時間:7時間45分 ※試用期間中は裁量労働制の適用外となり、その間は就業時間8:30~17:05(休憩時間12:00~12:50)での勤務となります。 ・就業場所:雇入れ時:総合研究所(埼玉県さいたま市)、変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む) ・休日 :土日、祝日 ・休暇 :年次有給休暇:入社半年経過後10日付与、最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 その他:夏季/年末年始/リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他 ・時間外労働:なし(専門業務型裁量労働制により、1日あたりのみなし労働時間7時間45分) ・給与 :想定年収 500万円~1,000万円 想定月収 30万円~ 賞与実績 年3回(約6ヶ月)※業績等の理由により変動 残業手当 なし(試用期間中の残業代は残業時間に応じて別途支給) ・各種手当:通勤手当、家族手当、住宅手当等 ※会社規定に基づき支給 ・加入保険:健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・理系大卒以上・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 【歓迎(WANT)】 ・抗体医薬品の申請経験・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ・低分子開発経験も併せ持つ方 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
リモートワーク | 不可 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/12/06 |
求人番号 | 3847439 |
採用企業情報
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