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部署・役職名 | 【総合医薬品メーカー】抗体医薬品のCMC研究開発(抗体医薬品に関するCMC研究開発全般を理解し、研究開発や基盤構築をリードできる人材の補強) |
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仕事内容 |
■仕事内容 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Diligence)に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。 【職種の魅力】 今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。 ■募集背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。 |
労働条件 |
・契約期間:期間の定めなし ・試用期間:あり(6カ月) ・就業時間: 8:30~17:05(休憩時間12:00~12:50 )、1日あたりの所定労働時間:7時間45分 ・就業場所:雇入れ時:総合研究所(埼玉県さいたま市)、変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む) ・休日 :土日、祝日 ・休暇 :年次有給休暇:入社半年経過後10日付与、最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 その他:夏季/年末年始/リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他 ・時間外労働:なし ・給与 :想定年収 1,000万円以上(年俸制)※応相談 賞与実績 年3回(約6ヶ月)※業績等の理由により変動 ・各種手当:通勤手当、家族手当、住宅手当等 ※会社規定に基づき支給 ・加入保険:健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・理系大卒以上・バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験 (抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方) ・バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品の申請経験・バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ・バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理(進捗確認・業務指示)経験 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 |
リモートワーク | 不可 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/09/13 |
求人番号 | 3847455 |
採用企業情報
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