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【総合医薬品メーカー】医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発
年収：応相談
採用企業案件
大正製薬株式会社
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- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【総合医薬品メーカー】医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■仕事内容 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 ■募集背景 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる人材を求めています。 |
| 労働条件 |
・契約期間：期間の定めなし ・試用期間：あり（６カ月） ・就業時間：専門業務型裁量労働制、１日あたりのみなし労働時間：7時間45分 ※試用期間中は裁量労働制の適用外となり、その間は就業時間8:30～17:05（休憩時間12:00～12:50）での勤務となります。 ・就業場所：雇入れ時：総合研究所（埼玉県さいたま市）、変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む） ・休日 ：土日、祝日 ・休暇 ：年次有給休暇：入社半年経過後10日付与、最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与 その他：夏季/年末年始/リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他 ・時間外労働：なし（専門業務型裁量労働制により、１日あたりのみなし労働時間７時間45分） ・給与 ：想定年収 500万円～1,000万円 想定月収 30万円～ 賞与実績 年３回（約６ヶ月）※業績等の理由により変動 残業手当 なし（試用期間中の残業代は残業時間に応じて別途支給） ・各種手当：通勤手当、家族手当、住宅手当等 ※会社規定に基づき支給 ・加入保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系大卒以上・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 【歓迎（WANT）】 ・医療用医薬品の申請経験・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/13 |
| 求人番号 | 3847473 |
採用企業情報
- 大正製薬株式会社
-
- 資本金29,837百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1928年5月5日
【代表者】代表取締役社長 上原 茂
【資本金】298億3,700万円
【売上高】1,799億9,400万円（2023年3月期）
【従業員数】2,811名
【本社所在地】東京都豊島区高田3丁目24番1号
【事業内容】医療用医薬品、一般用医薬品、食品、雑貨等の製造、販売
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