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部署・役職名 | 生産技術研究担当者(合成化学 原薬) エキスパート |
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職種 | |
業種 | |
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仕事内容 |
・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援 (Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます |
労働条件 | 詳細は面談の時にお伝えします |
応募資格 |
【必須(MUST)】 求める経験(必須)有機合成化学に関する,下記いずれかの経験 ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験(10年以上) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)(10年以上) ・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験 ・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験(5年以上) 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 求めるスキル・知識・能力(必須) ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル(QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整) 【歓迎(WANT)】 求める経験(歓迎)・プロセスケミストとしての豊富な業務経験、有機合成プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務経験 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験 ・海外企業との技術移転リーダー業務経験 ・製造設備導入経験 ・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験 求めるスキル・知識・能力(歓迎) ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力) ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・knowledge managementや若手社員の育成経験 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/09/06 |
求人番号 | 3849834 |
採用企業情報
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