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L&D Specialist, Global QMS Training

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 L&D Specialist, Global QMS Training
職種
業種
勤務地
仕事内容 グローバルトレーニングプロセスの管理をサポートするトレーニングスペシャリストを募集します。グローバルプロセスオーナーや多機能チームと連携し、トレーニングニーズの分析、コース内容の開発、カリキュラムの作成、トレーニング完了のためのトレーニングシステムの管理を行います。

【主な業務内容】
・グローバルトレーニングプロセスの管理をサポートし、グローバルなドキュメンテーション、戦略、コンプライアンス、LMSの管理、監査のニーズに対応する。
・カリキュラムの特定、アサインメント、トレーニングプロセスの理解など、日々のトレーニング活動においてマネージャーや受講者をサポートする。
・プロセスオーナーと連携し、トレーニングまたは他のソリューションのエンドツーエンド戦略(ニーズ評価、設計、開発、実施、効果)を策定し、オリンパスのグローバルQMSトレーニングプログラムをサポートする。
・監査、マネージャーのアカウンタビリティ、ビジネスパートナーの要件をサポートするレポートの作成と使用を支援する。
・ビジネスニーズを満たし、設定された指標と要件に基づいたコンプライアンスパフォーマンスを向上させるための学習ソリューションとプログラムの実施を組織し、実施する。
・データ分析を含むアサインメントの管理において学習管理チームと連携する。
・トレーニング導入のためのコミュニケーションおよびチェンジマネジメント活動に関してチームと連携する。
・トレーニングプログラムの効果をモニタリングし評価する。
・コスト効率の良い、統一された、ベストプラクティスに基づくトレーニング手法を活用し、規制および内部コンプライアンスを確保する。
・要請に応じて品質およびコンプライアンスプロジェクトをサポートし、その他必要な業務を遂行する。

【採用背景】
新設チームにおける案件です - グローバルのQMSを統合しようとしており、さまざまな拠点で異なるQMSを一つにまとめる必要があります。
このチームでは、その品質システムのトレーニング部分を担当しています。さまざまな学習管理システムと多くの異なる品質システムがあり、それぞれ異なる要件を持っています。これらを統一して、グローバルQMSの下で一連の要件にまとめています。

また、このポジションは、特に日本やアジアのグローバルプロセスオーナーと協力して、グローバルプロセスオーナーと戦略を立て、彼らをグローバル品質システムの要件に適合させる手助けをします。
多くの異なるグローバルプロセスオーナーがおり、現在トレーニングは存在していますが、グローバル学習管理システム上には存在しておらず、グローバル品質管理システム専用ではありません。

各拠点にはそれぞれのローカルプロセスに対するトレーニングがありますが、同時にグローバル品質プロセスの要件も満たす必要があります。それを一つのトレーニングシステムに統一します。

【職務の魅力】
・トレーニング開発やトレーニング戦略の実施に関する経験を積むことができます。
・品質管理システム(QMS)における監査および規制遵守に関する知識を得ることができます。
労働条件 【雇用形態】
正社員(試用期間3ヶ月:待遇の変更はなし)
【勤務時間】
8:45~17:30 (休憩:昼45分)
 標準労働時間8時間
※フレックスタイム制度あり/コアタイム11:15~13:30(管理職採用の場合対象外)
※時短勤務制度あり
※テレワーク勤務あり・時間外労働あり
〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます
・時間外労働(平均残業時間):10~20時間程度/月
※業務の状況により変動があります
・在宅勤務:週5日程度

【休暇・休日】
・休日  :土日祝、年末年始、GW、夏期休暇
・年間休日:129日(自社カレンダーに応ず)
・有給休暇:20日間の年次有給休暇を付与。
※入社初年度は入社月にて変動します(最大20日)
※時間単位での取得も可能です(一部条件有)
・育産休暇:取得実績あり(2022年度育児休暇取得率:女性94%※1、男性70.2%)
・特別休暇:結婚、出産、忌引き、転勤 など
・私傷病特別休暇
・治療との両立に伴う特別休暇(厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与)
・リフレッシュプラン
※対象年度の出産者の育児休業取得率は100%であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94%となっています。

【保険】
社会保険完備(雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険)

【福利厚生】※1
退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金
育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2
その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険
※1)記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
※2)内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
※3)自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
※4)35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
応募資格

【必須(MUST)】

【学歴】
・4年制大学の学士号または同等の学籍

【経験】
・医療機器会社または規制が厳しい業界での2年以上のご経験
・トレーナー、トレーニングデザイナー、トレーニングファシリテーター、またはサイトや機能グループのトレーニングコーディネーターとしての実務経験
・学習管理システム、eラーニング開発ソフトウェア、およびビジネスニーズに応じたその他のWebツールに関する知識。

【スキル】
・トレーニングサイクル全体を完了する能力(ニーズ評価、計画、開発、調整、監視、評価)
・複数の業務を同時に処理できる組織力
・日本語と英語での優れた文書および口頭でのコミュニケーションスキル
・規制および技術トレーニング要件と関連プロセスに関する知識と理解
・成人学習および成功のための開発原則と技術の適用に関する知識
・学習管理システムやツールの適用に関する知識
・優れたプロジェクト管理スキル、コンピュータースキル、およびMS Windows、MS Office(Word、Excel、PowerPoint)などのソフトウェアアプリケーションの使用スキル
・グローバルコミュニケーション能力

【歓迎(WANT)】

・インストラクショナルデザイン理論とその実施に関する知識
・トレーニングの実施とファシリテーションスキルの経験
・最新の学習技術に関する知識と経験が望ましい
・最新のトレーニング作成ツール(例:Articulate 360)を使用したトレーニングプログラムの開発および実施に関する知識と経験が望ましい
・ISO 13485、21 CFR Part 820、およびトレーニングに適用されるその他の規制または基準に関する実務知識
・日本企業での勤務経験または日本企業との業務経験が望ましい

【その他】
・約10%の出張が可能であること(グローバルを含む)
・夜間および早朝の会議に参加できること
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/09/10
求人番号 3857769

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.02
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
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    • 東京都
    • ピッツバーグ大学大学院
  • メーカー メディカル
    • 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
    • (2024/09/19)

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