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部署・役職名 | Regulatory Manager◆世界シェアトップクラス◆ハードカプセル製造メーカー |
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仕事内容 |
当社は、医薬品・健康食品に使用されるハード・カプセルを製造する世界シェアトップクラスのメーカーです。 お客様に対して高品質の製品だけではなく、グローバルネットワークを活かした技術並びにマーケットトレンドを提供すると共に、お客様の技術サポート等、トータルソリューション・プロバイダーとして付加価値の高いサービスを提供しています。 【業務内容】 ・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ・健康食品原料の規制適合評価 ・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応 ・法規制変更対応 ・変更申請等に対する法規制面からの評価 ・規制当局への対応 ・DMF/Site Master Fileの維持管理 ・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート ・業界団体(製薬協/日本食品添加物協会等)との連携 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)での5年以上のレギュラトリー業務経験・日本語及び英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル) ・大学で薬学・化学・生物学等を専攻 ・問題把握、問題解決能力 ・目標達成能力 【歓迎(WANT)】 ・医薬品または食品工場での5年以上の業務経験・薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験 ・薬剤師資格 【求める人材像】 ・組織横断的なコミュニケーション能力 ・自ら考え、成長できる ・海外拠点との情報共有と相互協力 ・カスタマーフォーカス ・ストレス耐性がある ・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守 ・所定労働時間 8:15~16:30 または 9:00分~ (実働時間7.25H) ・年間休日:土日祝、5勤2休、その他カレンダーによる |
アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 シェアトップクラス 2年連続売り上げ10%以上UP 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み 管理職・マネージャー |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/17 |
求人番号 | 3870780 |
採用企業情報
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