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Regulatory Manager◆世界シェアトップクラス◆ハードカプセル製造メーカー

年収:800万 ~ 1100万

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ロンザ株式会社

ロンザ株式会社

  • 神奈川県

    • 資本金110百万円
    • 会社規模101-500人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
  • 臨床検査機器・診断薬
  • 再生医療・バイオベンチャー
部署・役職名 Regulatory Manager◆世界シェアトップクラス◆ハードカプセル製造メーカー
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、医薬品・健康食品に使用されるハード・カプセルを製造する世界シェアトップクラスのメーカーです。
お客様に対して高品質の製品だけではなく、グローバルネットワークを活かした技術並びにマーケットトレンドを提供すると共に、お客様の技術サポート等、トータルソリューション・プロバイダーとして付加価値の高いサービスを提供しています。

【業務内容】
・医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価​
・液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価​
・健康食品原料の規制適合評価​
・ハードカプセル/液体充填ハードカプセル/健康食品原料の顧客問合せ対応​
・法規制変更対応​
・変更申請等に対する法規制面からの評価​
・規制当局への対応​
・DMF/Site Master Fileの維持管理​
・ISO9001/健康食品GMP/Halal/Kosherの認証維持管理のサポート​
・業界団体(製薬協/日本食品添加物協会等)との連携
応募資格

【必須(MUST)】

・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)での5年以上のレギュラトリー業務経験​
・日本語及び英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)​
・大学で薬学・化学・生物学等を専攻​
・問題把握、問題解決能力​
・目標達成能力

【歓迎(WANT)】

・医薬品または食品工場での5年以上の業務経験​
・薬機法および食品衛生法等に関する知識及び実務経験​
・薬剤師資格

【求める人材像】
・組織横断的なコミュニケーション能力​
・自ら考え、成長できる​
・海外拠点との情報共有と相互協力​
・カスタマーフォーカス​
・ストレス耐性がある​
・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

・所定労働時間 8:15~16:30 または 9:00分~
(実働時間7.25H)
・年間休日:土日祝、5勤2休、その他カレンダーによる
アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 シェアトップクラス 2年連続売り上げ10%以上UP 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み 管理職・マネージャー
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/10/17
求人番号 3870780

採用企業情報

ロンザ株式会社
  • ロンザ株式会社
  • 神奈川県

    • 資本金110百万円
    • 会社規模101-500人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
  • 臨床検査機器・診断薬
  • 再生医療・バイオベンチャー
  • 会社概要

    【設立】2001年12月3日
    【従業員数】約230名
    【東京本社】東京都中央区日本橋2-1-14
    【相模原事業所(本店所在地)】神奈川県相模原市中央区南橋本4‐3‐36

    【事業内容】
    相模原事業所
    ●カプセル・健康食品原料(Capsules & Health Ingredients)
    ーーロンザ株式会社カプセル・健康食品原料事業部(旧カプスゲル・ジャパン株式会社)は、医薬品やサプリメントに使用されるカプセルのリーディング事業部です。
    ハードカプセル、ゼラチンカプセル、植物カプセル等多様なカプセルを取り揃えております。また、2017年より健康食品向け原料輸入販売も実施しております。

    カプスゲルは100年以上に渡り、業界のリーダーシップとして、高い品質に支えられたハードカプセルおよびユニークな製剤ソリューションを、世界中のお客様へ提供してまいりました。高い品質と揺るぎない信頼を通じて皆様のニーズにお応えし、そして革新的な新製品やサービスをお届けすることにより、共にビジネス成長を実現するパートナーでありたいと思い続けてまいりました。ハードカプセル事業では、ゼラチンをはじめとして植物由来から特殊用途のカプセルまで幅広いポートフォリオを提供し、またDosage Form Solutions、DFS事業ではユニークな製剤技術と専門的な製造能力を通し、新しい価値を提案し、顧客の製品開発課題にむけたソリューションをお届けします。「私たちの製品とソリューションのすべてはお客様のビジネス成長のためにある」。これが私たちから皆様へのお約束であると考えています。
    私共ロンザ、カプセル健康原料事業の今後にどうぞご期待ください。

    東京本社
    ●低分子医薬品受託製造開発(Small Malecules)
    ●バイオ医薬受託製造開発(Biologics)
    ●細胞・遺伝子治療受託製造開発(Cell & Gene)

    ーーLonzaは、医薬品、バイオテクノロジー、健康食品原料の市場におけるグローバルパートナーとして選ばれています。さまざまな治療に役立つ新しい革新的な医薬品をお届けできるようお客様を支援することで、より健康的な世界の実現に取り組んでいます。私たちは、技術的洞察力と世界クラスの製造、科学的な専門知識、プロセスの卓越性を組み合わせることでこれを実現しています。Lonzaの比類のないほど幅広いサービスや製品により、お客様がヘルスケア分野での製品開発やイノベーションを製品化する際にお役立て頂いております。

    Lonzaは1897 年にスイスアルプスで設立され、現在、5つの大陸で事業を展開しています。 約 1万7500人の従業員を擁し、当社の事業だけでなく、事業を展開する地域社会にも有意義な変化をもたらす、高い業績を収めているチームと個々の才能を持った人材によって構成されています。詳細は当社ウェブサイトをご覧ください。

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