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| 部署・役職名 | Clinical Scientist （疾患領域選択可） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ 疾患領域： 呼吸器、免疫/炎症、感染症/ワクチン、或いはオンコロジーのいずれか → 担当疾患は、候補者様の強みに応じて上記いずれかに最終決定となります。 ■ 業務内容： ・日本の臨床開発計画を作成し、規制当局に対して説明する責任を有する。臨床開発計画に関わるグローバル及び日本の各Functionのリーダーとパートナーとして連携する。 ・グローバルの臨床リーダーに対する日本のカウンターパートとしての役割を有する。グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの臨床開発計画に反映する。 ・グローバルの臨床リーダーと共に臨床試験を計画する。日本の社内外の専門家、ステークホルダー、及び患者から情報収集し、臨床試験計画に適切に反映する。 ・臨床試験データの解析計画が日本の要件に沿っていることを担保し、試験データ（特に日本特有のデータ）の臨床的解釈に責任を有する。 ・総括報告書の臨床的解釈に関するパートを作成する。 ・当局関連文書（CTD、対面助言資料、治験届、照会事項への回答等）の臨床パートを作成する。 ・Scientific meeting、学会発表、論文投稿のための文書（Abstract、ポスター、Manuscript等）を作成する。 ・開発プロジェクトレベル又は臨床試験レベルにおいて、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカル及びコマーシャル部門に対し、臨床の観点（科学的側面）からのインプットを行う。 ・外部の専門家（日本の規制当局、医師等）との科学的なコミュニケーションを主導する。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・Clinical Scientistとしてのご経験・CSとして、呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジーのいずれかのご経験がある方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/09/12 |
| 求人番号 | 3871335 |
採用企業情報
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