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| 部署・役職名 | JAPAC MAH QA Manager／Specialis |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【具体的には】 ●Provide advice on QA tasks based on experience. ●Communicate with health authorities and respond to inquiries. Coordinate NDA/sNDA/GMP clearance and other documents. ●Takeover of monitoring of distributors, compliance and repackaging instruction review and approval. Supplier quality management, QA artwork tasks. System administration / BPL activities of eQMS. ●Communication with distributors, GMP/GDP compliance activities （changes, deviations, shipments, inspections） Monthly reporting and metrics, internal audit and inspection. Quality agreement with KKC, subsidiaries, partners and distributors. ●Other tasks related to their organization or function that are reasonably necessary, as well as organizational skills development （human resource training and organizational development）. 【配属先】 品質本部 品質保証部 【本ポジションの魅力】 ●This Company is committed to taking a leap forward to become a global specialty pharmaceutical company. As a QA manager/specialist, an opportunity will be provided to experience a wide range of global QA operations and to cultivate global communication skills. ●The smooth continuation of global operations is also a very important activity to maximize the value of global products to achieve the Story for the companyVision 2030. ●Can contribute to product quality assurance for the benefit of patients. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■医薬品の品質保証のご経験 ■APACやその他海外に関わる品質保証経験 ■GMP/GDP/GQP/関連規制の最新の動向を理解している方 ■語学力：ビジネス英語 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼アジア薬事制度、医療環境に関する広範な知識 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/19 |
| 求人番号 | 3880321 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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