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品質保証/QMS(医療機器)※東証プライム/離職率2%

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証/QMS(医療機器)※東証プライム/離職率2%
職種
業種
勤務地
仕事内容 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
 CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関、等)による査察、監査に対する確認および対応支援
 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施
 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査
 ・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進
 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【魅力】
・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
応募資格

【必須(MUST)】

【必要要件】
■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
■英語力(日常会話レベル)

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/09/17
求人番号 3880364

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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