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薬事申請・設計文書制作業務（神奈川勤務）
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
富士フイルムビジネスエキスパート株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模501-5000人
- その他
| 部署・役職名 | 薬事申請・設計文書制作業務（神奈川勤務） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下①または②を担っていただきます。 ①薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 （＝薬事ディレクター機能） ②薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆業務プロセス改善 （＝薬事エンジニア機能） |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞正社員 ＜給与＞月給 25万円 〜 37万円 賞与：有(年2回) 155万～235万円/年 昇給：年1回 年収：450万円～800万円(2024年度実績・手当除く) ※給与は、経験・スキルに応じて設定いたします ＜勤務地＞神奈川県足柄上郡開成町宮台798 富士フイルム株式会社 宮台開発センター内 最寄り駅：小田急小田原線 開成駅からバス5分（シャトルバスあり） 将来の転勤可能性：有 ＜勤務時間＞08:20-16:45(休憩時間45分含) ※フレックスタイム制度あり 但し、試用期間(3ヶ月)中はフレックスタイム制使用不可 ＜休日＞年間125日(土日祝休、企業カレンダ有) 有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇、介護休職、育児休職 ＜福利厚生＞諸制度：退職金制度(勤続2年以上)、確定拠出年金制度、社員持ち株制度時間外手当、世帯手当(審査あり)、通勤手当、休日出勤手当、 夜業手当、年末年始手当など 諸施設：全国に契約保養所、契約スポーツ施設など ＜加入保険＞健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険 ＜定年制＞定年：60歳 雇用制度：65歳まで |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解・文書制作/管理業務の経験またはスキル 【歓迎（WANT）】 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 【求める人物像】 ・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力 ・薬事を理解し、薬事部門、設計部門と業務遂行できる薬事専門性 ＜薬事ディレクター＞ 設計部門と薬事部門の両部門と連携し、業務を円滑に遂行する差配力 ＜薬事エンジニア＞ 業務プロセスを再構築して、品質向上と効率化を実現する改善力 |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/25 |
| 求人番号 | 3880753 |
採用企業情報
- 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模501-5000人
- その他
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会社概要
【設立日】1990年11月21日
【代表者】鈴木 竜男
【資本金】5,000万円
【従業員数】1,770名（2023年11月1日）
【本社所在地】東京都港区西麻布
【その他事業所】神奈川・埼玉・静岡・愛知・大阪・福岡
【事業内容】
・マーケティングコミュニケーション
・総務シェアード
・ファシリティシェアード
・人事シェアード
・購買シェアード
・RD&Eシェアード（研究開発支援）
・経理シェアード
・保険代理業
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