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| 部署・役職名 | バイオ医薬事業 立上げ技術者（品質保証業務） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
①動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ ②バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 ③建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ④バリデーション関連書類（VMP、要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務 ⑤設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 |
| 労働条件 | 詳細は⾯談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの① バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ② 再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者 ③ 低分子医薬品事業における品質保証（QA）業務経験者 【歓迎（WANT）】 ①②のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験または①②のうち、品質保証に係る経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/17 |
| 求人番号 | 3882352 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2024/10/10)
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