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世界初！手術動画AI解析ソフトウェア 臨床開発担当者（SaMD・プログラム医療機器開発）※リモートワーク可能
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
役員面接
アナウト株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
| 部署・役職名 | 世界初！手術動画AI解析ソフトウェア 臨床開発担当者（SaMD・プログラム医療機器開発）※リモートワーク可能 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
2020年7月に設立したアナウトは、「新しい地図で外科医療を未来へ導く」をミッションに、外科手術支援AIシステムの開発・提供を行うスタートアップ企業です。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能（AI）プログラム医療機器（SaMD；Software as a Medical Device）の薬事承認を取得しました。今後、保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため臨床開発業務担当者を募集しております。 臨床研究・共同研究等のご経験があり、薬機法、臨床研究法、GCP省令等のご理解がある方を募集しております。フルタイム、業務委託、リモートワーク等含めて働き方の部分に関しては柔軟に相談可能です。 【ポジションの魅力】 ・「SaMD/AIの開発」については、規制当局やKOLと相談を重ねながら開拓していく領域です。この領域のパイオニアとして経験を積み、希少なネクストキャリアを築くことができます。 ・SaMD開発経験者をはじめ、医師や薬剤師などのコメディカルの有資格者・各分野でトップレベルの知識やスキルを持ったメンバーが在籍しており、異なる分野の知識を取り入れられる刺激的な環境があり、新しい価値を生み出すために協力しています。 ・臨床開発業務にとどまらない周辺領域の業務にかかわることができる、社内外の関係者と密接に協力して業務を進めることができる等、ご担当いただく業務の幅は広く、大きくキャリアアップすることができます。 ・裁量が大きくご自身の考えが担当製品の開発の方向性にダイレクトに影響を与えます。 ・新しい技術に触れることが多いことはもちろん、日本における新しい医療機器市場へ共に参入しサービスを作っていく醍醐味があります。 ■仕事内容 保険収載を見据えた臨床エビデンス創出に向けた臨床試験デザイン立案・試験運営業務 週に1度ほど会議があります。 |
| 労働条件 |
・本社所在地：東京本社（東京都千代田区）、神奈川支社（神奈川県横浜市中区） ・契約期間：期間の定めなし ・試用期間：あり （3カ月） ・就業時間：9時－18時（休憩1時間）、勤務時間は応相談であり、フレックスタイム制です。 ・残業：あり（平均月10時間） ・休日：土日祝日 ・休暇：有給休暇は試用期間満了後に付与、別途夏季休暇付与。慶弔休暇あり。 ・社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 ・福利厚生：出張手当 ・給与：年俸制（年収を12で割った月額を毎月支給）、賞与なし 想定年収700万円～1,200万円（※応相談） 想定月収583,000円～1,000,000円 （1）基本給 431,000円～739,000円（固定残業代を除く額） （2）固定残業代（時間外労働の有無にかかわらず、45時間分の時間外手当として152,000［基本給431,000円の場合］～260,000円［基本給739,000円の場合］を支給） ・給与改定：年1回以上 ・通勤手当：会社規定に基づき実費支給（上限月額5万円） ・時短希望の方、検討可。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器・医薬品メーカー・医療機関・CRO・SMO等にて臨床試験業務のオペレーションをリードしたご経験（1年以上）・薬機法、臨床研究法、GCP省令、倫理指針、その他行政指導等に関するご理解 ・新規領域のプログラム医療機器について、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力 【歓迎（WANT）】 ・医療機関あるいは医療系企業で医師と企業の共同研究に関する業務経験・保険収載業務 ・KOLマネジメント ・理系（電気・機械系学部、薬学、医学、栄養学等）の学士号以上の保持 ・下記に関する経験や知識 - プログラム医療機器 - PMDA相談 - 機械学習や画像処理 - 画像診断 - 契約書に関する事務スキル - 手術室、外科関連のご経験 |
| アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/19 |
| 求人番号 | 3882699 |
採用企業情報
- アナウト株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
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会社概要
【設立】2020年7月
【代表者】小林 直
【本社所在地】東京都千代田区内幸町二丁目1番6号19階
【その他事業所】研究所：神奈川県川崎市幸区新川崎7-7
【事業内容】外科医療における手術支援のための人工知能等先端技術を活用した医療機器開発
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