転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です
部署・役職名 | データマネジメント(DM)業務推進者【東京or大阪】 |
---|---|
職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
【職務内容】 ◆臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。 ・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備(クエリー処理)、データベースロックに必要なプロセス全般 ・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成 ・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理 ・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック ★☆本ポジションの魅力★☆ 実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの1員として業務を行っていただけます。 【勤務地】東京本社、または大阪本社 ※上記いずれかのご希望をお知らせください。 ※テレワークの利用頻度:週3~4日程度 【募集背景】 海外にて実施する臨床試験の増加、および最近、1名の海外試験を担当していたスタッフの退社により、いわゆる英語を用いた業務に対応できるデータマネージメント要員が不足しているため。 |
労働条件 |
【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:600万円~1070万円目安 応相談) 昇給年1回(7月)、賞与年2回(6月/12月)※社宅/住居費補助制度あり 勤務時間:9:00~17:30(12:15~13:00休憩)(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・理系大卒以上・ 臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験 ・SDTM作成のガイダンスを熟知していること ・SASもしくはRのプログラムスキルがあること ・英語力:海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル(目安:TOEIC800点以上) 【歓迎(WANT)】 ・PMDA又はFDAに電子データ提出の経験があることる方歓迎・CDISC仕様のデータセットを自らプログラムして作成できること 【求める人物像】 ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/09/18 |
求人番号 | 3886064 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です