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部署・役職名 | GVP / Process Management Expert |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
Process Management Groupでは安全性部門において、Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を持っています。 ・Pharmacovigilance activityの業務委託管理 ・License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認 ・安全性部門全体の委託業務に関する維持管理(契約締結、発注管理、品質管理等) ・GVP手順書の管理 ・GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画と実行 ・予算管理 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品のPharmacovigilance領域での業務経験(3年以上)・ライフサイエンス系学位 学士以上 ・英語力(読み書きは必須。海外担当者とTCで口頭コミュニケーションできるレベル) 【歓迎(WANT)】 ・業務委託、手順書管理、Pharmacovigilance関連の契約業務、教育訓練のいずれかに携わった経験・規制当局の査察やGlobal/提携会社のAudit経験 ・社外パートナーとの協業経験 ・Globalとのプロジェクトでの協働経験 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
更新日 | 2024/09/19 |
求人番号 | 3889371 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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