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| 部署・役職名 | LNP－mRNAをはじめとするニューモダリティ（バイオロジクス）のCMC関連業務 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
LNP－mRNAをはじめとするニューモダリティ（バイオロジクス）の製造プロセス開発研究、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請ドキュメント作成、品質管理戦略の立案と実行 ＜募集背景と候補者への期待＞ 当社ではADCとそれを支える抗体医薬品の開発に続き、LNP－mRNAをはじめとする次世代のモダリティの開発にも力を注いでいます。ニューモダリティのプロセス開発には、既存のバイオ医薬品開発の知識や経験に加え、最新の技術やレギュレーションに柔軟に対応する力が要求されます。周囲と協力しながらリーダーシップを発揮し、プロセス開発やCMC関連業務を推進することを期待しています 。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・リーダーとしてチームを牽引しながらプロセス開発やプロジェクトマネジメントの経験を積み、将来はマネージャー職としてグループ運営を担う。 ・適性に応じてCMC関連部門（プロジェクトマネジメント、サプライチェーン、品質保証）へ異動し幅広く活躍することも可能。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発（細胞育種、培養、精製）・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通できること 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究・国内外製造所への技術移転・移転先管理 ・バイオ医薬品の治験申請または承認申請のドキュメント作成等の申請経験 ・リーダーシップ ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験若しくはマネージメント経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/20 |
| 求人番号 | 3892109 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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