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【外資系製薬メーカーの臨床開発部門】がん/バイオファーマ領域のシニアCRAとして新薬開発に携わる★日本語面接のみ/年間休日125日★

年収：応相談

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採用企業

部署・役職名	【外資系製薬メーカーの臨床開発部門】がん/バイオファーマ領域のシニアCRAとして新薬開発に携わる★日本語面接のみ/年間休日125日★
職種	CRA（臨床開発モニター）
業種	医薬品メーカーその他
勤務地	東京都大阪府
仕事内容	■本ポジションの魅力＜フレックス制／リモートワーク有／年間休日125日＞勤務地：大阪本社または東京支社私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか？このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦してみませんか？興味のある方はぜひご応募ください！ ■業務内容シニアCRAは試験が正しく行われているか、またその記録が適切であるか、チームが適切に動いているかを確認する仕事です。具体的には以下のことを行いま　す： 1. モニター業務　・スポンサー（依頼者）と研究者との連絡役を務める　・Study Leaderや外部業者と必要に応じてコミュニケーションをとる　・適切な資格を持つ施設の選定　・担当する施設を管理・監視し、品質とコストを適切に保つ　・最新の施設情報をIMPACに適時入力する　・研究に関する会議に参加し、準備を行う　・品質保証（QA）と連携して施設の監査や規制当局の検査に協力する　・SAEの調整結果を解決するために協力する　・関連書類を用意し、検査に備える 2. マネジメント業務　・他CRAをリードし、情報管理やコミュニケーションを行う　・研究リーダーからの依頼された仕事を行う　・臨床業務の発展に貢献するプロジェクトに参加する　・他CRAの指導【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパスご希望やスキル・経験に応じて、将来的にはStudy Managerや他部門への異動も可能です。社内公募制度もあり、自身でキャリアを築いていくことが可能な環境です。 ■組織構成 R&D Japanには、約400人の優れた専門知識を持っている社員が大阪と東京の2つの拠点で働いています。具体的には、バイオ医薬品やがん治療の専門家、規制業務、日本の開発運営、科学・データ技術、薬剤安全性、プロジェクト・ポートフォリオ管理、コンプライアンス、財務、人事・コミュニケーションなどの分野があります。特に臨床開発部門はアストラゼネカの新薬開発において重要な要素で、やりがいや責任があります。 ■当社の魅力当社は、イノベーション志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、医療用医薬品の創薬、開発、製造及びマーケティング・営業活動に従事しています。 100カ国以上で事業を展開しており、当社の革新的な医薬品は世界中で多くの患者に使用されています。日本においては主にがん、循環器、消化器、呼吸器、糖尿病、ニューロサイエンスを重点領域として患者の健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。 ■選考プロセス書類選考→1次面接（日本語）→2次面接（日本語）→内定 ※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 ※バックグラウンドチェックの実施を予定しております。
労働条件	■給与年収 700万円～900万円（給与＋賞与） ※給与詳細は、スキル、経験に応じて決定 ■ 雇用形態：正社員 ■ 契約期間：期間の定めなし ■ 試用期間：あり（6カ月）※試用期間中も待遇・条件に差異はございません。 ■ 勤務時間 9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）休憩時間：60分フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇完全週休2日制（休日は土日祝日）有給休暇：4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります）年間休日：125日 (2024年度) その他休暇：年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇他 ■ 社会保険健康保険雇用保険労災保険厚生年金 ■ 福利厚生確定拠出年金制度手厚い研修制度・教育プログラム（E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修他）独自の出産・育児サポート制度健康診断（人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り）転勤・引っ越し支援制度従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度ライフスタイルプラン給付金（キャリアレベルに応じて付与）福利厚生クラブ（リロクラブ）等
応募資格	【必須（MUST）】・CRAとしての経験3年以上。・オンコロジーまたはバイオファーマ領域の経験または強い意欲【歓迎（WANT）】・外部パートナーとの業務経験・CRAとして、資格確認訪問からクロージングでのモニタリング活動経験・サイトスタッフと複雑な問題や要求を交渉した経験【求める人物像】・チーム環境でのリーダーシップ能力がある方・チーム志向で柔軟性があり、変化する要求や機会に迅速に対応できる方・臨床試験プロセスを自ら率先して改善する強い意欲と広い視点を持っている方
アピールポイント	完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2024/11/27
求人番号	3892327

採用企業情報

アストラゼネカ株式会社

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