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タンパク医薬品（バイオシミラー）の品質管理業務
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役員面接
特集求人
キッズウェル・バイオ株式会社
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- 資本金2,036百万円
- 会社規模31-100人
- 医薬品メーカー
- その他
| 部署・役職名 | タンパク医薬品（バイオシミラー）の品質管理業務 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■仕事内容 ・タンパク医薬品の品質管理方法・手順の開発 ・タンパク医薬品の製造委託先（CDMO）の管理 ・医療機関までの製品の輸送、医療機関での投与方法に関わる手順の策定 ・PMDA対応：承認・一変申請（照会対応を含む）、品質相談 |
| 労働条件 |
■勤務場所 キッズウェル・バイオ株式会社（東京都中央区） （リモートワークも可） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 製薬企業・バイオベンチャー・CDMOにて、GMP下でのタンパク医薬品の品質管理業務に、責任者として1年以上、あるいは担当者として業務に3年以上従事【歓迎（WANT）】 ・分子生物学に関する知識、細胞の特性解析の実務経験・無菌医薬品に関する日本薬局方の知識と試験の実務経験 ・PMDA相談（品質）の資料作成経験 |
| アピールポイント | ベンチャー企業 上場企業 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/02 |
| 求人番号 | 3908117 |
採用企業情報
- キッズウェル・バイオ株式会社
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- 資本金2,036百万円
- 会社規模31-100人
- 医薬品メーカー
- その他
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会社概要
キッズウェル・バイオ株式会社
【設立】2001年3月1日
【代表者】紅林 伸也
【資本金】20億3,600万円（2024年3月31日現在）
【本社所在地】東京都中央区新川１丁目２番１２号
株式会社S-Quatre(子会社、細胞治療（再生医療）事業)
【設立】2024年4月1日
【代表者】三谷 泰之
【資本金】5,000千円（2024年4月現在）
【本社所在地】東京都中央区新川１丁目２番１２号
【研究所】札幌研究所（北海道大学内）、東京ラボ（三井リンクラボ新木場2）
免疫関連タンパク質の機能研究の成果を診断薬や治療薬として開発すること及び医薬品開発における受託サービス業務を行うことを目的として、2001年3月に設立された北海道大学発の創薬ベンチャー。2007年にはバイオ新薬を科研製薬株式会社へ初めてのライセンスアウト、同年にはバイオシミラー事業にて富士製薬工業株式会社との共同開発契約締結に至る。2021年９月、第三品目となるバイオシミラー（眼科領域）の上市に続き、2023年9月、第四品目となるバイオシミラー（がん領域）を上市した。
乳歯歯髄幹細胞（SHED：Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth）を活用した細胞治療（再生医療）事業については、2024年4月に子会社「株式会社S-Quatre(エスカトル）」を設立。乳歯ドナーの募集からマスターセルバンク製造まで一気通貫の細胞原料安定供給システム 「S-Quatre®」 にて製造されたマスターセルバンクは、当社の開発パイプラインに活用するだけでなく、細胞を原料とする様々な医薬品モダリティを開発する企業や研究機関に提供する取り組みも進めている。
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