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医薬品、及び、再生医療等製品の研究段階から非臨床・臨床段階へのトランスレーショナルリサーチ(TR)およびプロジェクトマネジメント(PM)業務

年収:800万 ~ 1300万

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キッズウェル・バイオ株式会社

キッズウェル・バイオ株式会社

  • 東京都

    • 資本金2,036百万円
    • 会社規模31-100人
  • 医薬品メーカー
  • その他
部署・役職名 医薬品、及び、再生医療等製品の研究段階から非臨床・臨床段階へのトランスレーショナルリサーチ(TR)およびプロジェクトマネジメント(PM)業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■仕事内容
医薬品および再生医療等製品のTR(トランスレーショナルリサーチ)およびPM(プロジェクトマネジメント)に関する以下の業務
・知財戦略を含む研究開発戦略の策定
・当該製品の特性を踏まえた薬効・薬理試験、安全性試験等の非臨床試験のデザイン
・非臨床試験に関するPMDA相談資料作成および相談主導
・上記非臨床試験の実施(CROへの委託実施を含む)
・社内の研究・製造部門、および社外の提携企業・アカデミア等との連携・協業主導
・AMED等からの研究資金獲得(申請資料作成を含む)
労働条件 ■勤務場所
株式会社S-Quatre(東京都中央区)
(出向、リモートワークも可)
応募資格

【必須(MUST)】

製薬企業やバイオベンチャーでの医薬品または再生医療等製品に関するTRまたはPM業務経験。経験が再生医療等製品に関するものである事が望ましいが、タンパク医薬品や低分子医薬品等での経験でも可


【歓迎(WANT)】

・細胞培養や分子生物学に関する科学的知識・経験
・非臨床安全性試験に関する薬事規制に関する知識・経験
・探索フェーズ(第1/2相))での臨床開発の経験


アピールポイント ベンチャー企業 上場企業 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 完全土日休み
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/10/02
求人番号 3908120

採用企業情報

キッズウェル・バイオ株式会社
  • キッズウェル・バイオ株式会社
  • 東京都

    • 資本金2,036百万円
    • 会社規模31-100人
  • 医薬品メーカー
  • その他
  • 会社概要

    キッズウェル・バイオ株式会社
    【設立】2001年3月1日
    【代表者】紅林 伸也
    【資本金】20億3,600万円(2024年3月31日現在)
    【本社所在地】東京都中央区新川1丁目2番12号

    株式会社S-Quatre(子会社、細胞治療(再生医療)事業)
    【設立】2024年4月1日
    【代表者】三谷 泰之
    【資本金】5,000千円(2024年4月現在)
    【本社所在地】東京都中央区新川1丁目2番12号
    【研究所】札幌研究所(北海道大学内)、東京ラボ(三井リンクラボ新木場2)

    免疫関連タンパク質の機能研究の成果を診断薬や治療薬として開発すること及び医薬品開発における受託サービス業務を行うことを目的として、2001年3月に設立された北海道大学発の創薬ベンチャー。2007年にはバイオ新薬を科研製薬株式会社へ初めてのライセンスアウト、同年にはバイオシミラー事業にて富士製薬工業株式会社との共同開発契約締結に至る。2021年9月、第三品目となるバイオシミラー(眼科領域)の上市に続き、2023年9月、第四品目となるバイオシミラー(がん領域)を上市した。

    乳歯歯髄幹細胞(SHED:Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth)を活用した細胞治療(再生医療)事業については、2024年4月に子会社「株式会社S-Quatre(エスカトル)」を設立。乳歯ドナーの募集からマスターセルバンク製造まで一気通貫の細胞原料安定供給システム 「S-Quatre®」 にて製造されたマスターセルバンクは、当社の開発パイプラインに活用するだけでなく、細胞を原料とする様々な医薬品モダリティを開発する企業や研究機関に提供する取り組みも進めている。

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