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医薬品および再生医療等製品の臨床初期開発担当(計画立案+臨床試験遂行)

年収:800万 ~ 1300万

採用企業案件

役員面接

採用企業

キッズウェル・バイオ株式会社

  • 東京都

    • 資本金2,036百万円
    • 会社規模31-100人
  • 医薬品メーカー
  • その他
部署・役職名 医薬品および再生医療等製品の臨床初期開発担当(計画立案+臨床試験遂行)
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■仕事内容
医薬品および再生医療等製品の臨床研究および臨床試験(Phase 1, 2)に関する以下の業務
・ 実施計画立案(KOLへのヒアリング、CROとの協業など)
・ 実施体制構築(実施施設選定、治験責任医師・AROとの交渉など)
・ 当局への提出資料作成および照会事項対応
・ 臨床遂行業務(CRO管理、CRC/SMOとの交渉)
労働条件 株式会社S-Quatreへ出向
オフィス(東京都中央区)勤務およびリモートワーク(比率はフレキシブル)
応募資格

【必須(MUST)】

・医薬品または再生医療等製品に関する開発初期(Phase 1, 2)の臨床試験の計画立案および実務経験
・実務経験が再生医療等製品に関するものである事が望ましいが、タンパク医薬品や低分子医薬品等での経験でも可
・実務経験が開発初期である事が望ましいが、開発後期(Phase 3)の経験でも可。また、海外治験の経験が有る事がより望ましい。
・英語でのコミュニケーション力(メール、会議)


【歓迎(WANT)】

・細胞培養や分子生物学に関する科学的知識・経験
・新しい分野にチャレンジする意欲とフットワークの軽さ
・自分自身で環境を整えられる貪欲さ


アピールポイント ベンチャー企業 上場企業 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 完全土日休み
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/10/02
求人番号 3908130

採用企業情報

キッズウェル・バイオ株式会社
  • キッズウェル・バイオ株式会社
  • 東京都

    • 資本金2,036百万円
    • 会社規模31-100人
  • 医薬品メーカー
  • その他
  • 会社概要

    キッズウェル・バイオ株式会社
    【設立】2001年3月1日
    【代表者】紅林 伸也
    【資本金】20億3,600万円(2024年3月31日現在)
    【本社所在地】東京都中央区新川1丁目2番12号

    株式会社S-Quatre(子会社、細胞治療(再生医療)事業)
    【設立】2024年4月1日
    【代表者】三谷 泰之
    【資本金】5,000千円(2024年4月現在)
    【本社所在地】東京都中央区新川1丁目2番12号
    【研究所】札幌研究所(北海道大学内)、東京ラボ(三井リンクラボ新木場2)

    免疫関連タンパク質の機能研究の成果を診断薬や治療薬として開発すること及び医薬品開発における受託サービス業務を行うことを目的として、2001年3月に設立された北海道大学発の創薬ベンチャー。2007年にはバイオ新薬を科研製薬株式会社へ初めてのライセンスアウト、同年にはバイオシミラー事業にて富士製薬工業株式会社との共同開発契約締結に至る。2021年9月、第三品目となるバイオシミラー(眼科領域)の上市に続き、2023年9月、第四品目となるバイオシミラー(がん領域)を上市した。

    乳歯歯髄幹細胞(SHED:Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth)を活用した細胞治療(再生医療)事業については、2024年4月に子会社「株式会社S-Quatre(エスカトル)」を設立。乳歯ドナーの募集からマスターセルバンク製造まで一気通貫の細胞原料安定供給システム 「S-Quatre®」 にて製造されたマスターセルバンクは、当社の開発パイプラインに活用するだけでなく、細胞を原料とする様々な医薬品モダリティを開発する企業や研究機関に提供する取り組みも進めている。

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