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部署・役職名 | 【リーダー候補/CMC分析研究】グローバル展開を目指す医薬品メーカー//積極的に事業領域拡大 |
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仕事内容 |
【会社概要】 当社は、原薬及び重要中間体の製造アウトソースと、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーです。 非臨床実験の段階から薬としての可能性のある化合物を合成、スケールアップ検討、安定試験などあらゆるステージのアウトソーシングを展開しております。 <主な事業> ①新薬となる医薬品原薬を委託製造し、安定的に供給する医薬品原薬製造受託事業 ②開発中の原薬の製造プロセスの検討及び治験薬製造等を行う医薬品開発支援事業 <主力製品・サービス> ●医薬品事業 ・医薬原薬及びその重要中間体の受託製造 ・治験用原薬等の試製受託 ・CMC開発支援サービス ●化成品事業 ・特殊中間体の受託製造 ・マロン酸及びピリミジン誘導体の製造 <収益モデル> 製薬メーカーからの受託・研究開発費 2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス(製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等)の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ-バル・スタンダ-ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。 【仕事内容】 ■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定 ■分析法バリデーション ■申請用データ取得、申請資料作成 ■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行 ■開発段階の原薬・中間体の分析業務 ■顧客への上記業務の報告 【仕事の魅力】 ■新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できる。 ■少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができる。 ■医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ■自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができる。 【募集背景】 直近3年間で新卒採用での人員が増えており、そのスタッフを教育、リードしながら自らも品質管理試験をこなせていく人材が自社で不足しています。 【配属先情報】 品質管理部 開発課:課長1名、スタッフ13名 【働く環境】 2015年4月からの5年間を対象に、一般事業主行動計画を策定。 育児と仕事を両立し、全社員が能力を十分に発揮できる 働きやすい環境を作ることを目指しています。 育児休業の取得率水準の現状維持や、上司との面談や職場復帰に向けた教育訓練の実施・必要に応じた代替要員の確保等を推進しています。 |
労働条件 |
【雇用形態】 正社員(試用期間6ヶ月) 【勤務地】 富山県富山市 ※転勤なし 【勤務時間】 8:30〜17:00(休憩1時間) ※残業あり 【昇給 / 賞与】 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月・12月) 【休日 / 休暇制度】 <年間休日118日> 休日:週休2日制(土・日)※平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤日となる 休暇:有給休暇、GW、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇 など 【諸手当】 通勤手当全額支給、家族手当、食事手当 【福利厚生】 退職金制(勤続2年以上)、社宅制度あり(単身・家族用)、確定拠出年金制度、 食堂・休憩室・浴場あり、作業服靴貸与、リゾート施設社員優待制度、慶弔見舞金 など 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【教育制度】 新入社員研修(全社業務内容、安全、GMP、ISO)、社外講習、研修派遣、 各種資格取得支援、通信教育など自己啓発支援、中堅社員研修、管理職研修、 大学の研究室への国内留学、全従業員を対象とした海外研修制度 など |
応募資格 |
【必須(MUST)】 各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方・分析法開発に関する業務経験 ・医薬品のプロセス開発経験 ・製薬メーカーでのCMC研究業務経験 ・CMC開発計画の立案に関する業務経験 ・申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験 【歓迎(WANT)】 ・英語でのコミュニケーション・海外メーカーとのCMC開発業務経験 ・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 月平均残業時間20時間以内 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/08 |
求人番号 | 3923017 |
採用企業情報
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