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| 部署・役職名 | 薬事スペシャリスト |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
新製品の企画段階から事業開発責任者や開発責任者とともに、薬事戦略の立案から 遂行までを担っていただきます。社外の専門家パートナーとも協力しながら、業務 をおこなっていただきます。 〈募集の背景〉 今後の製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向けて、ビジネス戦略に 沿った薬事及び保険適用申請方針の自律的立案及び遂行等を所掌できる、スペシャ リストとしてのポジションをオープンいたしました。 〈仕事の魅力〉 重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在 せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能で す。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ 経験をご獲得いただけます。 新しい医療機器の上市に向けて薬事申請業務をご担当いただく、裁量権の大きいポジションでございます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器（クラスII 以上）の薬事承認申請業務経験3年以上・円滑なコミュニケーション能力 ・英語力: 文書の読み書きができる 【歓迎（WANT）】 ・医療機器の開発経験・保険適用希望申請業務経験 ・臨床試験経験 ・リスクマネジメント（JIS T 14971）、ソフトウェアライフサイクルプロセス（JIST 2304）、ユーザビリティエンジニアリング（JIS T 62366－1）、サイバーセキュリティ（JIS T 81001－5－1 等）、医用電気機器（JIS T 0601－1、JIS T 0601－1－2）の実務経験 ・医理工学系のバックグラウンド 責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引で きる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/03 |
| 求人番号 | 3929701 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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