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部署・役職名 | 【IQVIA】品質保証マネージャー ※在宅勤務可&フルフレックス※ |
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職種 | |
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仕事内容 |
・適合性調査リード業務 (プロジェクトチームに対する提出資料および回答準備のコーディネーションとレビュー、当日ホスティング、eQMS内での管理) ・顧客による監査対応* (顧客監査のコーディネーション、プロジェクトチームの準備、当日ホスティング、CAPAマネジメント)*監査官としての業務ではありません ・社内QAコンサルテーション ・その他社内QA業務(学ぶことができます) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品/医療機器 臨床開発業界7年以上・GCP関連の国内外法規制の理解 ・PMDAによる適合性調査経験(リードでなくても可) ・根本原因分析とCAPAの知識 ・ビジネスレベルの英語力 ・リーダーシップスキル 【歓迎(WANT)】 ・適合性調査対応の実務知識・QAまたは監査経験 ・クオリティー関連部署での経験 ・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識 |
アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/10/08 |
求人番号 | 3930143 |
採用企業情報
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