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| 部署・役職名 | Project Manager, Pharmacovigilance |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、当社で構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理） ・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装 ・有害事象データを収集、確認し報告 ・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 給与 年収 8,000,000 円 ～ ※上記年収は賞与を含む目安です。 経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します ※管理監督者のため、残業代の支給は御座いません。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ■試用期間：3ヶ月間 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型401K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■就業時間：09:00－18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム （始業） 7時30分から11時00分 （終業） 16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■在宅勤務制度：有 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品安全性業務の経験が5年以上・日本のPV規制と要件に関する優れた理解 ・ベンダー監視の経験 ・CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験 ・日本語、英語が堪能 ・大卒以上 【望ましい資格】 ・外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験 ・PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験 ・医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解 ・中国語が堪能 ・応募の際は、英語CVも必要です。 ・面接は1～2回実施予定。英語面接も実施。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/08 |
| 求人番号 | 3937099 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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