転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | Study Delivery Lead / Local Delivery lead |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead （SDL） として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead （LDL）としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 ・開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う ・臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 ・各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・臨床試験のOperationならびにStudy managementについて3年以上の経験・臨床試験のOperation業務の一部または全部をCROに外注した試験のStudy managementの経験 ・様々な部門の代表者から構成されるプロジェクトチームの一員として機能し、ときにそのチーム活動をリードした経験 ・臨床試験のプロトコールや同意説明文書を作成した経験 ・海外担当者とコミュニケーションを取り、支障なく業務を展開できる英語力（TOIEC 800点以上相当） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/10/07 |
| 求人番号 | 3938324 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です