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【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者｜ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー
年収：応相談
採用企業案件
沢井製薬株式会社
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- 資本金41,200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者｜ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっており、そう遠くない未来、ジェネリック医薬品を使うことが当たり前になる時代がやってきます。 今後は、既存の価値観にとらわれることなく、医薬品を軸としたヘルスケア領域を中心に、さらなる飛躍を目指しております。 ■業務内容：研究開発段階の品質保証業務全般をご担当頂きます。 ・開発品の治験薬GMP管理 ・治験薬製造におけるハード・ソフト面でのGMP管理 ・開発品の申請資料の信頼性保証 ・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） ・製造や試験の委託先評価（監査を含む） ・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） ・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 |
| 労働条件 |
【勤務地】 大阪本社（大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30） 【勤務時間】 8:40～17:20 ※フレックスタイム制（コアタイム 10:00－15:00） 【休日・休暇】 年間126日（2024年）、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29－1/3）、夏季（3日）他 【有給休暇】 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 【福利厚生】 社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、社宅（入居条件有）、育休・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ※勤務中は完全禁煙です |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） 【歓迎（WANT）】 ・QAまたはGQPの実務経験・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験 |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/10/29 |
| 求人番号 | 3943950 |
採用企業情報
- 沢井製薬株式会社
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- 資本金41,200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1948年7月1日
【資本金】412億円
【売上高】1,769億円（2024年3月期、サワイグループ連結）
【従業員数】2,634名（沢井製薬単体）、3,037名（サワイグループ連結）※2024年3月31日現在
【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30
【その他所在地】全国9支店・10営業所・6工場
【事業内容】
■医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売
(販売品目:生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目および一般用医薬品)
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