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【中外製薬グループ】スタディマネジメント（SM）担当者/在宅勤務メイン/賞与実績6ヶ月分

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株式会社中外臨床研究センター

部署・役職名	【中外製薬グループ】スタディマネジメント（SM）担当者/在宅勤務メイン/賞与実績6ヶ月分
職種	臨床開発 CRA（臨床開発モニター）
業種	その他
勤務地	東京都
仕事内容	【TOP PR】 ■収益基盤の安定：中外製薬株式会社の100％子会社 ■メーカー業務を担う：臨床試験管理業務などのスタディマネジメント業務を中心とした、臨床試験のオペレーション業務全般 ■新たな働き方改革の推進：テレワーク勤務にて働く場所・時間を各自が選択できるため、WLSの実現が可能【事業内容・商品・販売先等】弊社は、中外製薬のグループ会社として2004年に設立。中外製薬が実施する新薬臨床開発のスピードと品質の向上を目的に、臨床開発のオペレーションの高度専門業務を担う機能子会社として事業を展開。ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す親会社の臨床開発機能の一翼を担う専門組織として、成長を続けている会社です。また、新しい臨床試験のオペレーションを創造し、中外製薬の臨床オペレーションにおける実行する責任を担う重要な機能に変革を進めております。【仕事の内容】親会社である中外製薬の臨床試験スタディマネジメント担当者(SM)として、臨床試験運営・管理業務全般に従事いただきます。開発品の多くは抗体医薬品。中外製薬のアライアンス先が実施するがん領域を中心としたグローバル試験、親会社が創製した開発品のfirst in human試験（化合物が世界中で初めてヒトに投与される試験）など、親会社が国内外で実施する全ての臨床試験をご担当いただけます。アライアンス先の海外大手医薬品メーカーのメンバーや、親会社が担当する英国、米国、韓国、台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなども発生します。海外とのコミュニケーションが発生する関係、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もあります。臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことが出来ます。国内外のCROを含むベンダーの管理、施設における治験担当者と交渉等、オペレーション業務全般を担っていただきます。【配属先情報】・オンコロジー開発部/スペシャリティ開発部：約80名（7グループ編成）【弊社の魅力】・中外製薬グループのため、自社品同様に中外製薬の臨床開発機能として臨床開発に取り組める、製薬会社との一体感を感じられます。・弊社は臨床開発におけるスタディマネジメント（一部のモニタリング）、臨床プロセス推進、品質管理、治験薬管理の高度専門家集団です。　時代の変化をいち早く取り込み、互いに研鑚しながら自ら変革を進め、親会社が目指す革新的新薬の継続的な提供に貢献していくことができます。・スタディチームメンバーのスタディマネジメント担当者として、業務を担うことができます。・中外メンバーだけではなく、アライアンス先のRocheや海外子会社メンバー／国内外のCROメンバーをつなぐ役割として臨床試験の推進を担っています。　そのため、幅広い視野で臨床試験運営や管理業務に携わることが出来ます。【当社について】弊社は，「人は最大の財産」という考えのもと、一人ひとりの成長が会社の成長につながるように、会社の制度やしくみを整え、教育プログラム等さまざまな取組みを行なっています。熱意・意欲のある方に入社いただき、教育や経験を積み重ねながら、会社の将来を担う「魅力ある人」への成長を期待しています。また，社会においても貢献・活躍できる，人間味にあふれる「人財」になっていただきたいと考えています。現在、2020年よりスタディマネジメント中心の業務に変革しています。失敗を恐れずに新しいことにチャレンジするフロンティア精神をもって、今までにない新しい臨床試験のオペレーションを一緒に創造して実行していける方。そんな方を弊社ではお待ちしております。
労働条件	【勤務地】・本社：東京都中央区日本橋本町二丁目2番5号日本橋本町二丁目ビル・最寄駅：東京メトロ銀座線「三越前駅」徒歩3分 ※東京メトロ銀座線/半蔵門線「三越前駅」、JR総武線「新日本橋駅」 ※現在は在宅勤務を中心で、コミュニケーションオフィスとして出社するなど、働き方を工夫しています。 ※テレワークでは契約しているサテライトオフィスの利用やモバイル勤務（カフェや公園、ワーケーション）なども可能です。【給与】・経験・能力・前職給与などを考慮の上、弊社規定により決定します。・残業手当：有（時間外労働分は，別途支給）・賞与：年2回（業績に応じた支給（個人/グループ業績）） ※賞与参考データ（2021年度：6.06か月、2022年度：6.10か月、2023年度：6.06か月）【就業時間】・所定労働時間：8:45～17:30（休憩1時間，実働7時間45分）・フレックスタイム制：有（5:00～22:00の中で各自が働く時間を日々選択して働くことができます）・残業：有・完全週休二日制【その他制度】・退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり・テレワーク勤務制度（在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など）・時短勤務制度・グループ共済会加入 ※各種特典あり・ステップアップ休暇制度（在籍5年以上の社員が取得可）・人財育成体系（階層・職種別の教育研修プログラム）・自己啓発サポート制度・ボランティア休暇・休職制度・留学・資格取得休職制度
応募資格	【必須（MUST）】以下いずれかのご経験・国際共同臨床試験を含めたモニタリング（施設立ち上げ経験含む）の業務経験を3年以上有すること・試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験3年以上（国際共同臨床試験でなくとも可）　※両方の経験を合わせて3年あれば可とする。・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル【歓迎（WANT）】・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者・海外担当者との交渉可能な英語力【求めるスキル・知識・能力】・各種関係法規（薬機法，GCP等）を熟知し，質の高い臨床試験を遂行させる能力・医学・薬学に関する基礎能力・コミュニケーション能力（協調性，関係構築力，交渉力）・リーダーシップ/フォロワーシップ・処理能力にたけている・Project management能力【求める行動特性】・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある・患者さんを最優先に考え，高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる・多様な変化を捉え適応し，広い視野を持ち，最新の技術・知識を追求できる・高い視座をもち，常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
アピールポイント	女性管理職実績あり年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/10/10
求人番号	3948200

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